RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15321
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/216
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для иммуноферментного определения антител к ВИЧ 1/2 (ИФА-ВИЧ 1/2-АТ-ФАКТОР) по ТУ 9398-004-69721380-2012
в составе: - иммуносорбент (планшет с сорбированными рекомбинантными полипептидами - аналогами антигенов ВИЧ-1 и ВИЧ-2), - концентрат конъюгата (11х), - положительный контроль, - отрицательный контроль, - концентрат промывочного раствора (26х), - раствор для разведения конъюгата, - ТМБ-субстрат, - стоп-реагент, - клейкая пленка.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Фактор-Мед Продакшн
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Фактор-Мед Продакшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации109940
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях