Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15324 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12374 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для эндоскопических манипуляций 1. Мочеточниковая оболочка в комплекте: - Усиленная оболочка с гидрофильным покрытием - 1 шт. - Проводник/дилататор (0,035 дюйма или 0,038 дюйма) - 1 шт. - Коннектор - 1 шт. - Зажим - 1 шт. 2. Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа. 3. Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа в комплекте: - Баллонный катетер-дилататор для чрескожного доступа - 1 шт. - Устройство для раздувания баллона - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Колопласт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д.72, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д.72, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Колопласт А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæ,k, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæ,k, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 159960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark. 2. Coloplast Manufacturing France S.A.S, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France. 3. Coloplast Manufacturing France S.A.S, Lieudit La Boursidiè,re, Centre d’Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France. 4. Coloplast Manufacturing France S.A.S, Madrazѐ,s, BP 89, 24203, Sarlat Cedex, France. 5. Coloplast Manufacturing France S.A.S, ZAC du Сlotais, 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France. 6. Coloplast Hungary KFT, Bú,zavirá,g ú,t l5, 2800 Tatabá,nya, Hungary. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |