Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 1535 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06764 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.07.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX I. Изделия медицинские для стерилизаторов медицинских СТЕРРАД 50, 100S, 200, NX, 100NX: 1. СТЕРРАД кассеты 50, 100S, 200, NX, 100NX. 2. СТЕРРАД бустеры. 3. СТЕРРАД лотки для инструментов. 4. СТЕРРАД адаптеры. 5. СТЕРРАД химические индикаторные полоски. 6. СТЕРРАД химическая индикаторная лента. 7. СТЕРРАД тест-наборы. 8. СТЕРРАД биологический индикатор CycleSure. 9. Тайвек пакеты самозаклеивающиеся с химическим индикатором СТЕРРАД. 10. Тайвек пакеты термозапаеваемые с химическим индикатором СТЕРРАД. 11. Тайвек термозапаеваемые рулоны с химическим индикатором СТЕРРАД. 12. СТЕРРАД маты для укладки инструментов в лотках. 13. СТЕРРАД держатели инструментов в лотках. 14. СТЕРРАД разделители в лотки. 15. СТЕРРАД держатели инструментов с замком «Твистлок». 16. СТЕРРАД заглушка для держателей. 17. Бумага, картриджи для принтера. 18. Коробки для сбора кассет. 19. СТЕРРАД набор аксессуаров. 20. Руководство пользователя. II. Производители: 1. Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, CA 92618, USA. 2. Cilag GmbH International, Landis & Gyr Street 1, CH-6300 Zug, Switzerland. 3. CILAG AG, 201 Hochstrasse, Schaffhausen, Switzerland CH-8205. 4. Amcor Flexibles, 5 Rue de Montigny, Coulommiers, France 77120. 5. Amcor Flexibles Inc., 1919 South Butterfield Road, Mundelein, IL 60060, USA. 6. Hogy Medical Co. Ltd., 1650-30 Okubara-Cho Ushiku Ibaraki, Japan 300-1283. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Адвансд Стерилизейшн Продактс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, California 92618, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 33 Technology Drive, Irvine, CA 92618, USA, 2. Landis & Gyr Street 1, CH-6300 Zug, Switzerland, 3. 201 Hochstrasse, Schaffhausen, Switzerland CH-8205, 4. 5 Rue de Montigny, Coulommiers, France 77120. 5. 1919 South Butterfield Road, Mundelein, IL 60060, USA. 6. 1650-30 Okubara-Cho Ushiku Ibaraki, Japan 300-1283. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |