Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15353 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4190 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный, модели: MAGNETOM Avanto, MAGNETOM Trio, MAGNETOM Trio a Tim System с принадлежностями MAGNETOM Avanto - магнитно-резонансный томограф 1.5 Тл Блок базовый: 1. Магнит. 2. Система градиентная. 3. Катушка для тела интегрированная в магнит. 4. Кожух магнита с системой венитиляции и освещения в туннеле магнита. 5. Система радиочастотная приемо-передающая. 6. Стол пациента с двумя пультами управления. 7. Шкафы электроники для управления системами сбора данных томографа. 8. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью. 9. Программный пакет управления томографом с наборами клинических протоколов сбора данных. 10. Лицензия на клинические пакеты. 11. Катушка для головы. 12. Катушка для шеи. 13. Катушка для отделов позвоночника. 14. Интерфейс подключения гибких катушек. 15. Катушка гибкая большая. 16. Катушка гибкая малая. 17. Кабель внутренней разводки. 18. Сепаратор для стыковки модуля системы охлаждения с теплообменником. 19. Инструкции на русском языке. 20. Монтажный материал. Принадлежности: 1. Консоль сателлитная (компьютерный блок, монитор, электронная мышь). 2. Лицензия генеральная на программное обеспечение. 3. Консоль оператора примагнитная (компьютерный блок, программное обеспечение, мониор, клавиатура, электронная мышь и тележка). 4. Станция рабочая "ЛЕОНАРДО" (комптьютерный блок и программное обеспечение, электронная мышь). 5. Карта ускорения графической обработки электронная. 6. Программное обеспечение просмотровой станции "МАДЖИКВЬЮ 300". 7. Программное обеспечение для ДИКОМ-документирования. 8. Программное обеспечение для записи на компакт-диски. 9. Блок компьютерный станции, электронная мышь. 10. Память оперативная. 11. Диск жесткий. 12. Дисковод для записи на компакт-диски. 13. Карта графическия для подключения до 2х мониторов. 14. Клавиатура специальная. 15. Монитор цветной. 16. Блок измерения физиологических параметров. 17. Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров. 18. Система телескопического выдвижения стола пациента с программным обеспечением. 19. Программное обеспечение для повышения фактора ускорения параллельной визуализации. 20. Программный пакет кардиовизуализации. 21. Программный пакет измерения кровотока. 22. Программный пакет динамического просмотра. 23. Программный пакет функциональной оценки сердца. 24. Программный пакет анализа кровотока. 25. Программный пакет оценки динамических обследований. 26. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе со специальной электронной мышью. 27. Программный пакет количественной оценки сосудов. 28. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов. 29. Программный пакет виртуальной эндоскопии. 30. Программный пакет наложения серий изображений. 31. Программный пакет трехмерной ортовизуализации. 32. Программный пакет ускоренной градиент-эхо визуализации. 33. Программный пакет анатомического выравния срезов изображений. 34. Программный пакет композиции спинальных изображений. 35. Программный пакет оценки диффузии в процессе сбора данных. 36. Программный пакет оценки перфузии в процессе сбора данных. 37. Программный пакет расширенной оценки перфузии. 38. Программный пакет функциональной оценки мозга в процессе сбора данных. 39. Программный пакет расширенной оценки активности коры мозга. 40. Программный пакет сбора данных активности коры мозга с трехмерной коррекцией смещений. 41. Программный пакет протонной одновоксельной спектроскопии. 42. Программный пакет оценки данных спектроскопии. 43. Программный пакет визуализации химического сдвига. 44. Программный пакет адаптивной фильтрации. 45. Программный пакет для биопсии молочных желез. 46. Программный пакет синхронизации данных с внешней информационной системой. 47. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным. 48. Программный пакет трехмерного анализа активности коры головного мозга. 49. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени. 50. Программный пакет колонографии. 51. Катушка для тела. 52. Катушка для периферийной ангиографии. 53. Катушка эндоректальная. 54. Катушка для плечевых суставов. 55. Катушка для конечностей. 56. Катушка петлевая двойная. 57. Катушка для головы с зеркалом для панорамного обзора. 58. Катушка для спектроскопии мозга. 59. Катушка кольцевая гибкая большая. 60. Катушка кольцевая гибкая малая. 61. Катушка для молочных желез. 62. Комплект комфортной укладки пациента. 63. Тележка специальная для хранения катушек немагнитная. 64. Тележка транспортная для пациента немагнитная. 65. Держатель капельницы для немагнитной тележки. 66. Пластина для перекладки пациента. 67. Кресло-каталка немагнитная. 68. Стойка с держателем капельницы немагнитная. 69. Комплект подкладок для пациента дополнительный. 70. Заточки ушные (100 пар). 71. Стол оператора. 72. Контейнер к столу оператора. 73. Детектор обнаружения металла. 74. Электроды ЭКГ одноразовые (600 шт.). 75. Компакт-диски медицинского назначения (10 шт.). 76. Кресло оператора с антистатическим покрытием. 77. Система бесперебойного электроснабжения. 78. Пульт дистанционной управления. 79. Электрощит распределительный. 80. Рубильник включения электропитания. 81. Кабель силовой (15м). 82. Кабина радиочастотная. 83. Трасформатор для радиочастотной кабины. 84. Брус специальный усилительный. 85. Материалы для отделки радиочастотной кабины. 86. Материалы для шумопоглощения в кабине. 87. Шкаф для блоков электрофильтров. 88. Система охлаждения магнита и кондиционирования комнат. 89. Монитор кислородный. 90. Компенсатор давления с принадлежностями. 91. Сифон дюара высокоэкономичный. 92. Система шиммирования второго порядка. 93. Стол пациента отсоединяемый. 94. Стол пациента отсоединяемый дополнительный с тележкой. 95. Устройство для проведения биопсии молочных желез. 96. Система теленаблюдения за пациентом. 97. Блок управления сзади магнита дополнительный. 98. Модуль увеличения количества радиочастотных каналов. 99. Инжектор контрастного вещества автоматический. 100. Комплект одноразовых колб (шприцов). 101. Камера/принтер "сухого типа" лазерная. 102. Пленка для лазерной камеры "сухого типа", 125 листов. 103. Пульсоксиметр. 104. Система мониторирования пациента. 105. Станция наркозно-дыхательная примагнитная. 106. Огнетушитель немагнитный. 107. Модуль повышения мощности градиентов. MAGNETOM Trio - магнитно-резонансный томограф 3.0 Тл Блок базовый: 1. Магнит. 2. Система градиентная. 3. Катушка для тела интегрированная в магнит. 4. Кожух магнита с системой вентиляции и освещения в туннеле магнита. 5. Система радиочастотная приемо-передающая. 6. Стол пациента с двумя пультами управления. 7. Шкафы электроники для управления системами сбора данных томографа. 8. Консоль оператора с компьютерным блоком, цветным монитором, клавиатурой, электронной мышью. 9. Пакет программный управления томографом с наборами клинических протоколов сбора данных. 10. Лицензия на клинические пакеты. 11. Катушка для головы. 12. Катушка для отделов позвоночника. 13. Кабель внутренней разводки. 14. Адаптер сетевой с сетевым кабелем. 15. Система стыковки модуля и системы охлаждения с теплообменником. 16. Инструкции на русском языке. 17. Монтажный материал. Принадлежности: 1. Консоль сателлитная (компьютерный блок, монитор, электронная мышь). 2. Лицензия генеральная на программное обеспечение. 3. Видеораспределитель для монитора. 4. Станция рабочая ЛЕОНАРДО (компьютерный блок и программное обеспечение, электронная мышь). 5. Карта электронная ускорения графической обработки. 6. Программное обеспечение просмотровой станции "МАДЖИКВЬЮ 300". 7. Программное обеспечение для ДИКОМ-документирования. 8. Программное обеспечение для записи на компакт-диски. 9. Компьютерный блок станции, электронная мышь. 10. Память оперативная. 11. Диск жесткий. 12. Дисковод для записи на компакт-диски. 13. Карта графическая для подключения до 2-х мониторов. 14. Клавиатура специальная. 15. Монитор специальный цветной. 16. Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров. 17. Электроды ЭКГ со встроенными преусилителями. 18. Программный пакет кардиовизуализации. 19. Программный пакет измерения кровотока. 20. Программный пакет динамического просмотра. 21. Программный пакет функциональной оценки сердца. 22. Программный пакет анализа кровотока. 23. Программный пакет оценки динамических обследований. 24. Программный пакет интерактивной визуализации в реальном масштабе со специальной электронной мышью. 25. Программный пакет количественной оценки сосудов. 26. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов. 27. Программный пакет виртуальной эндоскопии. 28. Программный пакет наложения серий изображений. 29. Программный пакет трехмерной ортовизуализации. 30. Программный пакет ускоренной градиент-эхо визуализации. 31. Программный пакет анатомического выравния срезов изображений. 32. Программный пакет композиции спинальных изображений. 33. Программный пакет эхо-планарной визуализации. 34. Программный пакет расширенной оценки перфузии. 35. Программный пакет визуализации активности коры мозга. 36. Программный пакет расширенной оценки активности коры мозга. 37. Программный пакет сбора данных активности коры мозга с трехмерной коррекцией смещений. 38. Программный пакет протонной одновоксельной спектроскопии. 39. Программный пакет оценки данных спектроскопии. 40. Программный пакет визуализации химического сдвига. 41. Программный пакет адаптивной фильтрации. 42. Программный пакет синхронизации данных с внешней информационной системой. 43. Программный пакет авторизации доступа к системе и данным. 44. Программный пакет трехмерного анализа активности коры головного мозга. 45. Программный пакет трехмерных манипуляций с изображениями в реальном масштабе времени. 46. Программный пакет колонографии. 47. Пр... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскэа ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Siemens Healthcare GmbH, Magnetic Resonance (MR), Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany. 2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Mü,nchen, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |