Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15357 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5303 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы процедурные для чрескожного трансъяремного доступа для инвазивной радиологии Варианты исполнения: I. Набор Transjugular Liver Access and Biopsy Needle Set RMT-16-51.0-TJL: 1. Трансъяремный катетер диаметром 9 Fr/3 мм, длиной 45 см. 2. Трансъяремная игла Colapinto "Ross" диаметром 16G/1,65 мм, длиной 50,5 см. 3. Одноходовый краник. II. Набор Ring Transjugular Intrahepatic Access Set RTPS-100: 1. Селективный катетер диаметром 5 Fr/1,67 мм, длиной 80 см. 2. Прямой катетер диаметром 5 Fr/1,67 мм, длиной 80 см. 3. Проводник диаметром 0,035 дюйма/0,89 мм, длиной 190 см. 4. Проводник диаметром 0,035 дюйма/0,89 мм, длиной 190 см. 5. Интродьюсер Flexor Check-Flo диаметром 9 Fr/3 мм, длиной 38,5 см. 6. Расширитель диаметром 11 Fr/3,67 мм, длиной 20 см. 7. Трансъяремная игла "Ring" диаметром 16 G/1,65 мм, длиной 50,5 см. 8. Трансъяремный катетер диаметром 9 Fr/3 мм, длиной 45,5 см. III. Набор Rosch-UchidaTransjugular Liver Access Set RUPS-100: 1. Трансъяремный катетер диаметром 10 Fr/3,3 мм, длиной 51,8 см. 2. Стилетный катетер диаметром 5,2 Fr/1,73 мм, длиной 62,5 см. 3. Трансъяремная игла "Rosch-Uchida" диаметром 14 G/2,05 мм, длиной 51,5 см. 4. Стилет диаметром 0,038 дюйма/0,97 мм, длиной 62,5 см. 5. Интродьюсер "Flexor Check-Flo" диаметром 10 Fr/3,3 мм, длиной 40 см. 6. Расширитель диаметром 12 Fr/4 мм, длиной 20 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Инкорпорэйтед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 318390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |