Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1536 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1641 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления "КАРДИАН-СДМ" с принадлежностями I. Основной состав: 1. Монитор ЭКГ и АД - 1 шт. 2. Манжета плечевая - 2 шт. 3. Комплект соединительных трубок - 2 шт. 4. Электрод одноразовый - 150 шт. 5. Кабель USB - 1 шт. 6. Машина вычислительная электронная персональная CDL A/I (ПЭВМ) - 1 шт. 7. Монитор жидкокристаллический - 1 шт. 8. Принтер - 1 шт. 9. Программное обеспечение - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Лента сантиметровая - 1 шт. 2. Аккумулятор - 4 шт. 3. Устройство зарядное «GP PowerBank» - 1 шт. 4. Упаковка - 1 шт. 5. Чехол многоразового использования - 1 шт. 6. Чехол одноразового использования - 30 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. 9. Методика поверки - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Республика Беларусь, Дальнее зарубежье, 220121, г. Минск-121, а/я 191 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Беларусь, Дальнее зарубежье, 220121, г. Минск-121, а/я 191 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 220121, Республика Беларусь, г. Минск, ул. П. Глебки д. 2, комн. 20 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |