Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15371 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3558 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели "Apollo" DR, "Apollo" SR, "Apollo" DC, "Apollo" SC с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR «Apollo» DR (вид 139070). 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSIR «Apollo» SR (вид 210180). 3. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD «Apollo» DC (вид 139050). 4. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI «Apollo» SC (вид 210170). II. Принадлежности: 1. Отвёртка тарированная. 2. Туба с гидрофобизирующей жидкостью. 3. Карта пациента с инструкцией по ее заполнению и кодами. 4. Упаковка. III. Руководство по эксплуатации. IV. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КАРДИКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 8, оф. 907 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117313, Россия, Москва, Ленинский проспект, д. 95 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Кардиоэлектроника |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2, здание корпус ЭКС, лит. Б, объект 1, инв № 2516 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142181, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |