Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15373 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13927 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения неконъюгированного (свободного) эстриола в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «свЭСТРИОЛ-ЛИФА» по ТУ 9398-2181-18619450-2012 - планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, - 6 калибровочных проб, содержащих известные количества свЭСТРИОЛа: 0, 1,0, 4,0, 12, 40 и 120 нмоль/л, - контрольная сыворотка, - конъюгат, - усиливающий раствор, - ЛИФА-Буфер, - концентрат отмывочного раствора, - липкая лента с бумажной подложкой для заклеивания планшета, - аналитический паспорт (паспорт контроля качества). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИММУНОСКРИН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ИММУНОСКРИН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 103960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125424, Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |