RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15380
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09811
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСреды питательные специальные полужидкие (или жидкие) для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и добавки к средам
I. Среды для развития эмбрионов: 1. Среда Квина усовершенствованная для оплодотворения ооцитов - Quinn`s Advantage Fertilization (HTF) Medium. 2. Среда Квина усовершенствованная для культивирования эмбрионов - Quinn`s Advantage Cleavage Medium. 3. Среда Квина усовершенствованная для культивирования бластоцист - Quinn`s Advantage Blastocyst Medium. 4. Среда Квина усовершенствованная с добавлением HEPES - Quinn`s Advantage Medium with HEPES. II. Среды белковые: 1. Раствор человеческого альбумина - Human Albumin. 2. Заменитель белка Квина - Quinn`s Advantage SPS Serum Protein Substitute. III. Среды "Протеин плюс": 1. Среда Квина усовершенствованная для оплодотворения ооцитов (человеческая трубная жидкость) с добавлением протеина - Quinn`s Advantage Protein Plus Fertilization (HTF) Medium. 2. Среда Квина усовершенствованная для культивирования эмбрионов с добавлением протеина - Quinn`s Advantage Protein Plus Cleavage Medium. 3. Среда Квина усовершенствованная для культивирования бластоцист с добавлением протеина - Quinn`s Advantage Protein Plus Blastocyst Medium. IV. Среды для развития ооцитов: - Комплект сред для созревания человеческих ооцитов in vitro в составе: Oocyte Washing Medium (Среда для промывки ооцитов), Oocyte Maturation Medium (Среда для созревания ооцитов), Embryo Maintenance Medium (Среда для поддержки эмбрионов) - In Vitro Maturation Kit. V. Добавки к питательным средам: 1. Масло минеральное для клеточных культур - Oil for Tissue Culture. 2. Поливинилпирролидона раствор, 7% - PVP 7% Solution. 3. Гиалуронидазы раствор в среде с HEPES, активность 80 ед/мл - Hyaluronidase, 80U/mL. 4. Вода для клеточных культур - Water for Tissue Culture. 5. Буфер фосфатный: без солей Ca, Mg, с солями Ca, Mg - Phosphate Buffered Saline (PBS), Phosphate Buffered Saline. VI. Среда для биопсии бластомера эмбриона: - Среда Квина усовершенствованная с добавлением HEPES, без солей Ca,Mg - Quinn`s Advantage Medium with HEPES (Ca/Mg free). VII. Среды для работы со спермой: 1. Среда Квина для обработки спермы - Quinn?s Sperm Washing Medium. 2. Среда Квина для обработки спермы без антибиотиков - Quinn?s Sperm Washing Medium without Antibiotics. 3. Среда Квина усовершенствованная для заморозки спермы - Quinn`s Advantage Sperm Freeze. 4. Комплект "ПюрСепшион" для 4 обработок, для 16 обработок в составе: PureCeption 40% Upper Phase Gradient (Раствор частиц силикагеля стабилизированный, стерильный, коллоидный на основе среды Квина усовершенствованной для оплодотворения ооцитов (человеческая трубная жидкость) с добавлением HEPES, 40% верхний слой), PureCeption 80% Lower Phase Gradient (Раствор частиц силикагеля стабилизированный, стерильный, коллоидный на основе среды Квина усовершенствованной для оплодотворения ооцитов (человеческая трубная жидкость) с добавлением HEPES, 80% нижний слой) и Quinn?s Sperm Washing Medium (Среда Квина для обработки спермы) - PureCeption 4-Determination Kit, 16-Determination Kit. 5. Комплект "ПюрСепшион" для 24 обработок двухслойный в составе: PureCeption 40% Upper Phase Gradient (Раствор частиц силикагеля стабилизированный, стерильный, коллоидный на основе среды Квина усовершенствованной для оплодотворения ооцитов (человеческая трубная жидкость) с добавлением HEPES, 40% верхний слой), PureCeption 80% Lower Phase Gradient (Раствор частиц силикагеля стабилизированный, стерильный, коллоидный на основе среды Квина усовершенствованной для оплодотворения ооцитов (человеческая трубная жидкость) с добавлением HEPES, 80% нижний слой) - PureCeption 24-Determination Bi-Layer Kit. 6. Раствор частиц силикагеля стабилизированный, стерильный, коллоидный на основе среды Квина усовершенствованной для оплодотворения ооцитов (человеческая трубная жидкость) с добавлением HEPES: 40% верхний слой, 80% нижний слой, 100% изотонический раствор - PureCeption: 40% Upper Phase Gradient, 80% Lower Phase Gradient, 100% Isotonic Solution.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ОРИДЖИО
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское шоссе, д. 40, корп. 4, литер А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское шоссе, д. 40, корп. 4, литер А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКуперСёрджикал, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
ОКП/ОКПД293 8500
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации217420
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. SAGE In-Vitro Fertilization, Inc., a CooperSurgical Company, 1979 East Locust Street, Pasadena, California, 91107, USA. 2. ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Må,lø,v, Denmark.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях