Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15382 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12665 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические шинирующие для укрепления зуба в наборах и отдельных упаковках в отдельных упаковках: 1) Matchpost - стекловолоконные штифты для укрепления зуба #1.0, #1.2, #1.4, #1.6 (вид 121570). 2) Macro-Lock post illusion X-RO - кварцевые штифты для укрепления зуба #1, #2, #3, #4, #5, #6 (вид 121570). в наборах: 1) Intro kit Macro-Lock post illusion X-RO - стартовый набор кварцевых штифтов и дрилей в составе (вид 121400): - штифты #1, #2, #3, #4 - 4 упаковки по 5 шт., - пилотные дрили #1, #2 по 1 шт., - финишные дрили #1, #2, #3, #4 по 1 шт. 2) Trial kit Macro-Lock post illusion X-RO - пробный набор кварцевых штифтов и дрилей в составе (вид 121400): - штифты #2 - 3 шт., - пилотная дриль #1 - 1 шт., - финишная дриль #2 - 1 шт. 3) Promotional Intro kit Macro-Lock post illusion X-RO - стартовый набор кварцевых штифтов и дрилей в составе (вид 121400): - штифты #1, #2, #3, #4 - 4 упаковки по 5 шт., - пилотные дрили #1, #2 по 1 шт., - финишные дрили #1, #2, #3, #4 по 1 шт., - CORECEM - композитный материал - 1 шприц, - Mixing cannulas MINIMIX - канюли - 5 шт., - Root canal tips MINIMIX - канюли - 10 шт. 4) System kit Macro-Lock post illusion X-RO- системный набор кварцевых штифтов и дрилей в составе (вид 121400): - штифты #1, #2, #3, #4 - 4 упаковки по 5 шт., - пилотные дрили #1, #2 по 1 шт., - финишные дрили #1, #2, #3, #4 по 1 шт., - CORECEM - композитный материал - 1 шприц, - SealBond II ETCHING - адгезивный материал - 1 шприц, - SealBond ULTIMA - адгезивный материал - 1 бутылка, - Mixing cannulas MINIMIX - канюли - 10 шт., - Intra oral tips MINIMIX - канюли - 10 шт., - Root canal tips MINIMIX - канюли - 10 шт., - Composidisc - фреза - 1 шт., - Composibrush - кисточка - 1 упаковка 50 шт. 5) Matchpost intro kit A - стартовый набор стекловолоконных штифтов и дрилей в составе (вид 121400): - штифты #1.0, #1.2 - 2 упаковки по 5 шт., - пилотная дриль #1 - 1 шт., - финишная дриль #1.0 - 1 шт., - финишная дриль #1.2 - 1 шт. 6) Matchpost intro kit B - стартовый набор стекловолоконных штифтов и дрилей в составе (вид 121400): - штифты #1.4, #1.6 - 2 упаковки по 5 шт., - пилотная дриль #2 - 1 шт., - финишная дриль #1.4 - 1 шт., - финишная дриль #1.6 - 1шт. 7) Quartz splint UD - шинирующий пучок - 1 упаковка по 5 шт. (вид 121480), 8) Quartz splint WOVEN - шинирующая лента - 1 упаковка по 5 шт. (вид 121480), 9) Quartz splint ROPE - шинирующий жгут - 1 упаковка по 5 шт. (вид 121480), 10) Quartz splint MESH - шинирующая сетка - 1 упаковка по 2 шт (вид 121480). 11) Quartz splint kit - набор кварцевых шинирующих материалов в следующих комплектациях (вид 281770): 1. Quartz splint WOVEN - шинирующая лента - 1 упаковка по 5 шт., - Quartz splint UD - шинирующий пучок - 1 упаковка по 5 шт., - Quartz splint REZIN - композитный культевой материал - 2 шприца, - Quartz splint REZIN tips - канюли - 2 упаковки по 5 шт. 2. Quartz splint WOVEN - шинирующая лента - 1 упаковка по 5 шт., - Quartz splint UD - шинирующий пучок - 1 упаковка по 5 шт., - Quartz splint REZIN - композитный культевой материал - 1 шприц, - Q.S.FLOW - текучий композит - 1 шприц, - Quartz splint REZIN tips - канюли - 1 упаковка по 5 шт., - Q.S.FLOW tips - канюли - 1 упаковка по 5 шт. 3. Quartz splint WOVEN - шинирующая лента - 1 упаковка по 5 шт., - Quartz splint UD - шинирующий пучок - 1 упаковка по 5 шт., - Quartz splint REZIN - композитный культевой материал - 1 шприц, - Q.S.FLOW - текучий композит - 1 шприц, - SealBond ULTIMA - адгезивный материал - 1 бутылка, - Quartz splint REZIN tips - канюли - 1 упаковка по 5 шт., - Q.S.FLOW tips - канюли - 1 упаковка по 5 шт. 4. Quartz splint UD - шинирующий пучок - 2 упаковки по 5 шт., - Quartz splint REZIN - композитный культевой материал - 2 шприца, - Quartz splint REZIN tips - канюли - 2 упаковки по 5 шт. 5. Quartz splint UD - шинирующий пучок - 2 упаковки 5 шт., - Q.S.FLOW - текучий композит - 2 шприца, - Q.S.FLOW tips - канюли - 2 упаковки по 5 шт. 6. Quartz splint UD - шинирующий пучок - 2 упаковки по 5 шт., - Quartz splint REZIN - композитный культевой материал - 1 шприц, - Q.S.FLOW - текучий композит - 1 шприц, - Quartz splint REZIN tips - канюли - 1 упаковка по 5 шт., - Q.S.FLOW tips - канюли - 1 упаковка по 5 шт. 7. Quartz splint UD - шинирующий пучок - 2 упаковки по 5 шт., - Quartz splint REZIN - композитный культевой материал - 1 шприц, - Q.S.FLOW - текучий композит - 1 шприц, - SealBond ULTIMA - адгезивный материал - 1 бутылка, - Quartz splint REZIN tips - канюли - 1 упаковка по 5 шт., - Q.S.FLOW tips - канюли - 1 упаковка по 5 шт. 8. Quartz splint WOVEN - шинирующая лента - 2 упаковки по 5 шт., - Quartz splint REZIN - композитный культевой материал - 2 шприца, - Quartz splint REZIN tips - канюли - 2 упаковки по 5 шт. 9. Quartz splint WOVEN - шинирующая лента - 2 упаковки по 5 шт., - Q.S.FLOW - текучий композит - 2 шприца, - Q.S.FLOW tips - канюли - 2 упаковки по 5 шт. 10. Quartz splint WOVEN - шинирующая лента - 2 упаковки по 5 шт., - Quartz splint REZIN - композитный культевой материал - 1 шприц, - Q.S.FLOW - текучий композит - 1 шприц, - Quartz splint REZIN tips - канюли - 1 упаковка по 5 шт., - Q.S.FLOW tips - канюли - 1 упаковка по 5 шт. 11. Quartz splint WOVEN - шинирующая лента - 2 упаковки по 5 шт., - Quartz splint REZIN - композитный культевой материал - 1 шприц, - Q.S.FLOW - текучий композит - 1 шприц, - SealBond ULTIMA - адгезивный материал - 1 бутылка, - Quartz splint REZIN tips - канюли - 1 упаковка по 5 шт., - Q.S.FLOW tips - канюли - 1 упаковка по 5 шт. 12. Quartz splint ROPE - шинирующий жгут - 2 упаковки по 5 шт., - Quartz splint REZIN - композитный культевой материал - 2 шприца, - Quartz splint REZIN tips - канюли - 2 упаковки по 5 шт. 13. Quartz splint ROPE - шинирующий жгут - 2 упаковки по 5 шт., - Q.S.FLOW - текучий композит - 2 шприца, - Q.S.FLOW tips - канюли - 2 упаковки по 5 шт. 14. Quartz splint ROPE - шинирующий жгут - 2 упаковки по 5 шт., - Quartz splint REZIN - композитный культевой материал - 1 шприц, - Q.S.FLOW - текучий композит - 1 шприц, - Quartz splint REZIN tips - канюли - 1 упаковка по 5 шт., - Q.S.FLOW tips - канюли - 1 упаковка по 5 шт. 15. Quartz splint ROPE - шинирующий жгут - 2 упаковки по 5 шт., - Quartz splint REZIN - композитный культевой материал - 1 шприц, - Q.S.FLOW - текучий композит - 1 шприц, - SealBond ULTIMA - адгезивный материал - 1 бутылка, - Quartz splint REZIN tips - канюли - 1 упаковка по 5 шт., - Q.S.FLOW tips - канюли - 1 упаковка по 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АРКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, пом. 14Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, пом. 14Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Р.Т.Д. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, R.T.D., 3 rue Louis Neel Technoparc Espace Gavaniѐ,re, 38120 Saint Egreve, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, R.T.D., 3 rue Louis Neel Technoparc Espace Gavaniѐ,re, 38120 Saint Egreve, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3 rue Louis Neel Technoparc Espace Gavaniѐ,re, 38120 Saint Egreve, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |