Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15392 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5117 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электроды биполярные электрохирургические многоразовые нестерильные в следующих вариантах исполнения: 1. Электроды биполярные Microdome для использования в процедурах минимального доступа, для коагуляции, с кабелем биполярным и адаптером биполярным: 1.1 Электроды биполярные Microdome для использования в процедурах минимального доступа, для коагуляции: - штыковидные, 13 см, 85620410, или - угловые 20°, 13 см, 85620420 или - гибкие, 14 см, 85620430. 1.2 Кабель биполярный (по требованию): - Со стороны инструмента - плоский штекер для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100260, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100017, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100018, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100019, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100020, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100021, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100022, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100050, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100060, или - штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100042, или - штекер 2-Вanana, 3 м, 80100010, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100013, или - Со стороны инструмента - плоский штекер угловой для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100261, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100054, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100056, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100058, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100059, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100046, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100048, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100061, или - штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100051, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100052, или - Со стороны инструмента - плоский штекер квадратный для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100262, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100037, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100038, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100039, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100047, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100034, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100033, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100057, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100067, или - штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100219, или - штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100012, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100011. 1.3 Адаптер биполярный (по требованию): - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20, Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Martin, 89102000, или - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20, Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Erbe, 89102001, или - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Martin совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102002, или - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Erbe совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102003. 2. Электроды биполярные Arthec, с кабелем биполярным и адаптером биполярным: 2.1 Электроды биполярные Arthec: - 14.5 см, 85601200, или - 22.5 см, 85601100. 2.2 Кабель биполярный (по требованию), - Со стороны инструмента - плоский штекер для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100260, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100017, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100018, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100019, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100020, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100021, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100022, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100050, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100060, или - штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100042, или - штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100010, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100013, или - Со стороны инструмента - плоский штекер угловой для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100261, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100054, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100056, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100058, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100059, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100046, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100048, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100061, или - штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100051, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100052, или - Со стороны инструмента - плоский штекер квадратный для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100262, или - штекер совместимый c генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100037, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100038, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100039, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100047, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100034, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100033, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100057, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100067, или - штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100219, или - штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100012, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100011. 2.3 Адаптер биполярный (по требованию): - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20, Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Martin, 89102000, или - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля U-20, Valleylab, Lamidey, EMC совместимый с генератором Erbe, 89102001, или - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Martin совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102002, или - адаптер для биполярного кабеля со штекером для кабеля Erbe совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 89102003. 3. Электроды биполярные для коагуляции, с кабелем биполярным и адаптером биполярным: 3.1 Электроды биполярные для коагуляции: - J-Hook форма, рабочая длина 34 см, диаметр трубки 5 мм, 85600100, или - Е-Ноок форма, рабочая длина 34 см, диаметр трубки 5 мм, 85600200, или - шпатель-форма, рабочая длина 34 см, диаметр трубки 5 мм, 85600300, или - куполообразная форма, рабочая длина 34 см, диаметр трубки 5 мм, 85600400. 3.2 Кабель биполярный (по требованию): - Со стороны инструмента - плоский штекер для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100260, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100017, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100018, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100019, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100020, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100021, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100022, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100050, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100060, или - штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100042, или - штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100010, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100013, или - Со стороны инструмента - плоский штекер угловой для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100261, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100054, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100056, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100058, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100059, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100046, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100048, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100061, или - штекер 2-Ваnana, 3 м, 80100051, или - штекер 2-Ваnana, 5 м, 80100052, или - Со стороны инструмента - плоский штекер квадратный для следующих генераторов: - штекер U-20, 4 м, 80100262, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 3 м, 80100037, или - штекер совместимый с генератором Erbe, Storz, 5 м, 80100038, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 3 м, 80100039, или - штекер совместимый с генераторами Aesculap GK 55, GK 60, Berchtold, Martin, Wolf, 5 м, 80100047, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100034, или - штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100033, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100057, или - штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100067, или - штекер совместимый с генераторами Valley autobipolar, 3 м, 80100219, или ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БОЗОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Gü,nter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Gü,nter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 162310 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gü,nter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |