Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15394 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5061 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электроды монополярные электрохирургические многоразовые нестерильные Варианты исполнения: 1. Электроды монополярные с 4 мм трубкой, с держателем для электродов монополярных, кабелем монополярным, адаптером монополярным: 1.1 Электроды монополярные с 4 мм трубкой: - Электрод шпатель-формы овальный, 3,0 х 24 мм, 89500007, или - Электрод формы ножа овальный, 3,0 х 25 мм, 89500004, или - Электрод формы ножа, 3,3 х 25 мм, 89500009, или - Электрод-скальпель, угловой, с тонким лезвием, 1,6 х 19 мм, 89500008, или - Электрод-скальпель, прямой, с тонким лезвием, 1,6 х 19 мм, 89500127, или - Электрод-скальпель, прямой, с прочным лезвием, 2,5 х 25 мм, 89500126, или - Электрод формы ножа с боковым режущим краем, 3,3 х 25 мм, 89500122, или - Электрод формы ножа, угловой, скальпель, 1,5 х 17 мм, 89500125, или - Электрод формы ножа, скальпель, 1,5 х 17 мм, 89500123, или - Электрод игольчатый вольфрамовый с керамическим изолятором, диаметр 0,5 мм, 89500001, или - Электрод игольчатый, изолированный, диаметр 0,5 мм, 89500011, или - Электрод игольчатый, изолированный, диаметр 0,5 мм, 89500005, или - Электрод игольчатый, изолированный, диаметр 0,8 мм, 89500006, или - Электрод с петлей-проволокой, диаметр 5 мм, 89500014, или - Электрод с петлей-проволокой, диаметр 10 мм, 89500015, или - Электрод с петлей-лентой, диаметр 12 мм, 89500016, или - Электрод с петлей-лентой, диаметр 16 мм, 89500017, или - Электрод шариковый, диаметр 2 мм, 89500020, или - Электрод шариковый, диаметр 4 мм, 89500021, или - Электрод шариковый, диаметр 6 мм, 89500022, или - Электрод шариковый, угловой, диаметр 2 мм, 89500130, или - Электрод шариковый, угловой, диаметр 4 мм, 89500131, или - Электрод шпатель-формы, гибкий, 2x16 мм, 89500032, или - Электрод шпатель-формы, гибкий, 55 мм, 2x16 мм, 89500033, или - Электрод игольчатый, 89500037, или - Электрод шпатель-формы, прямой, овальный, 3 х 24 мм, 89500038, или - Электрод с петлей-проволокой, 100 мм, диаметр 5 мм, 89500138, или - Электрод с петлей-проволокой, 100 мм, диаметр 10 мм, 89500139, или - Электрод шариковый, 100 мм, диаметр 2 мм, 89500140, или - Электрод шариковый, 100 мм, диаметр 4 мм, 89500141, или - Электрод шариковый, 100 мм, диаметр 6 мм, 89500142, или - Электрод игольчатый, 100 мм, 0,8 х 12 мм, 89500143, или - Электрод игольчатый, 100 мм, 0,8 х 10 мм, 89500144, или - Электрод формы ножа, 100 мм, 2,4 х 10 мм, 89500145, или - Электрод формы ножа, угловой, 100 мм, 2,4 х 10 мм, 89500146, или - Электрод формы ножа, 100 мм, 3,3 х 25 мм, 89500147, или - Электрод формы ножа с боковым режущим краем, 100 мм, 3,3 х 20 мм, 89500148, или - Электрод формы ножа, 100 мм, 2,4 х 20 мм, 89500149, или - Электрод-скальпель, с тонким лезвием, 100 мм, 1,6 х 20 мм, 89500150, или - Электрод-скальпель, с прочным лезвием, 100 мм, 2,2 х 20 мм, 89500151, или - Игла коагуляционная для отоларингологии, 100 мм, диаметр 1,2 мм, 89500190, или - Электрод шариковый для отоларингологии, 100 мм, диаметр 2 мм, 89500191, или - Электрод для клиновидной биопсии шейки матки и канала шейки матки (иссечение большой петлей зоны трансформации - LLETZ-метод), 120 мм, диаметр 10 мм, 89500181, или - Электрод для клиновидной биопсии шейки матки и канала шейки матки (иссечение большой петлей зоны трансформации - LLETZ-метод), 120 мм, диаметр 15 мм, 89500182, или - Электрод для клиновидной биопсии шейки матки и канала шейки матки (иссечение большой петлей зоны трансформации - LLETZ-метод), 120 мм, диаметр 20 мм, 89500183, или - Электрод для клиновидной биопсии шейки матки и канала шейки матки (иссечение большой петлей зоны трансформации - LLETZ-метод), 120 мм, диаметр 25 мм, 89500184. 1.2 Держатель для электродов монополярных (по требованию): - держатель STANDARD для электродов с двумя кнопками с прочно подключенным кабелем 4 м, диаметр трубки для электродов 4 мм, 89214040, или - держатель PREMIUM для электродов с двумя кнопками с прочно подключенным кабелем 4 м для генераторов Valleylab, Erbe International, Martin International, диаметр трубки для электродов 4 мм, 89218040, или - держатель PREMIUM для электродов с двумя кнопками, использующийся со сменными кабелями, диаметр трубки для электродов 4 мм, 89215040, или - держатель PREMIUM для электродов с одной кнопкой, использующийся со сменными кабелями, диаметр трубки для электродов 4 мм, 89217040. 1.3 Кабель монополярный для держателей PREMIUM (по требованию): для генераторов Erbe, кроме Т-серии, длина 4 м, 89101071, или для генераторов Martin, Berchtold, Integra, Aesculap, длина 4 м, 89101072. 1.4 Адаптер монополярный (по требованию): адаптер для монополярного кабеля со штекером для кабеля International совместимый с генератором Martin, 89102004, или адаптер для монополярного кабеля со штекером для кабеля International совместимый с генератором Erbe, 89102005. 2. Электроды монополярные артроскопические, полностью изолированные, с трубкой 4 мм, с держателем для электродов монополярных, кабелем монополярным, адаптером монополярным: 2.1 Электроды монополярные артроскопические, полностью изолированные, с трубкой 4 мм: - Электрод игольчатый для резекции мениска, под углом 90°, 115 мм, наконечник 1,5 мм, диаметр 0,6 мм, 89500170, или - Электрод игольчатый для резекции мениска, под углом 90°, 115 мм, наконечник 4 мм, диаметр 0,6 мм, 89500171, или - Электрод формы ножа для резекции мениска, под углом 45°, 115 мм, наконечник 4 мм, диаметр 0,4 мм, 89500172, или - Электрод зондовый (Probe electrode) для резекции мениска, под углом 90°, 115 мм, наконечник 4 мм, диаметр 1,5 мм, 89500173, или - Электрод шариковый для резекции мениска, 115 мм, наконечник 3 мм, 89500174. 2.2 Держатель для электродов монополярных (по требованию): - держатель STANDARD для электродов с двумя кнопками с прочно подключенным кабелем 4 м, диаметр трубки для электродов 4 мм, 89214040, или - держатель PREMIUM для электродов с двумя кнопками с прочно подключенным кабелем 4 м для генераторов Valleylab, Erbe International, Martin International, диаметр трубки для электродов 4 мм, 89218040, или - держатель PREMIUM для электродов с двумя кнопками, использующийся со сменными кабелями, диаметр трубки для электродов 4 мм, 89215040, или - держатель PREMIUM для электродов с одной кнопкой, использующийся со сменными кабелями, диаметр трубки для электродов 4 мм, 89217040. 2.3 Кабель монополярный для держателей PREMIUM (по требованию): для генераторов Erbe, кроме Т-серии, длина 4 м, 89101071, или для генераторов Martin, Berchtold, Integra, Aesculap, длина 4 м, 89101072. 2.4 Адаптер монополярный (по требованию): адаптер для монополярного кабеля со штекером для кабеля International совместимый с генератором Martin, 89102004, или адаптер для монополярного кабеля со штекером для кабеля International совместимый с генератором Erbe, 89102005. 3. Электроды монополярные с 2,4 мм трубкой, с держателем для электродов монополярных, кабелем монополярным, адаптером монополярным: 3.1 Электроды монополярные электроды с 2,4 мм трубкой, - Электрод шпатель-формы, 2,5 х 20 мм, 89503007, или - Электрод для рассечения, 2,5 х 20 мм, 89503009, или - Электрод шариковый, диаметр 2 мм, 89503020, или - Электрод шариковый, диаметр 4 мм, 89503021, или - Электрод шариковый, диаметр 6 мм, 89503022, или - Электрод шариковый, угловой, диаметр 2 мм, 89503130, или - Электрод шариковый, угловой, диаметр 4 мм, 89503131, или - Электрод с петлей-проволокой, диаметр 5 мм, 89503014, или - Электрод с петлей-проволокой, диаметр 10 мм, 89503015, или - Электрод с петлей-проволокой, диаметр 14 мм, 89503018, или - Электрод с петлей-лентой, диаметр 10 мм, 89503016, или - Электрод с петлей-лентой, диаметр 14 мм, 89503017, или - Электрод игольчатый, диаметр 0,5 мм, 89503005, или - Электрод игольчатый, диаметр 0,7 мм, 89503006, или - Электрод шпатель-формы, 90 мм, 2,5 х 20 мм, 89503149, или - Электрод для рассечения, 90 мм, 2,5 х 20 мм, 89503147, или - Электрод игольчатый, 90 мм, диаметр 0,5/20 мм, 89503143, или - Электрод игольчатый, 90 мм, диаметр 0,7/20 мм, 89503146, или - Электрод шариковый, 90 мм, диаметр 2 мм, 89503140, или - Электрод шариковый, 90 мм, диаметр 4 мм, 89503141, или - Электрод петлевой для клиновидной биопсии шейки матки и канала шейки матки (иссечение большой петлей зоны трансформации - LLETZ-метод), 110 мм, диаметр 10 мм, 89503181, или - Электрод петлевой для клиновидной биопсии шейки матки и канала шейки матки (иссечение большой петлей зоны трансформации - LLETZ-метод), 110 мм, диаметр 15 мм, 89503182, или - Электрод петлевой для клиновидной биопсии шейки матки и канала шейки матки (иссечение большой петлей зоны трансформации - LLETZ-метод), ПО мм, диаметр 20 мм, 89503183, или - Электрод петлевой для клиновидной биопсии шейки матки и канала шейки матки (иссечение большой петлей зоны трансформации - LLETZ-метод), 110 мм, диаметр 25 мм, 89503184. 3.2 Держатель для электродов монополярных (по требованию): - держатель STANDARD для электродов с двумя кнопками с прочно подключенным кабелем 4 м, диаметр трубки для электродов 2,4 мм, 89214024, или - держатель PREMIUM для электродов с двумя кнопками с прочно подключенным кабелем 4 м генераторов Valleylab. Erbe International, Martin International, диаметр трубки для электродов 2,4 мм, 89218024, или - держатель PREMIUM для электродов с двумя кнопками, использующийся со сменными кабелями, диаметр трубки для электродов 2,4 мм, 89215024, или - держатель PREMIUM для электродов с одной кнопкой, использующийся со сменными кабелями, диаметр трубки для электродов 2,4 мм, 89217024. 3.3 Кабель монополярный для держателей PREMIUM (по требованию), для генераторов Erbe, кроме Т-серии, длина 4 м, 89101071, или для генераторов Martin, Berchtold, Integra, Aesculap, длина 4 м, 89101072. 3.4 Адаптер монополярный (по требованию), адаптер для монополярного кабеля со штекером для кабеля International совместимый с генератором Martin, 89102004, или адаптер для монополярного кабеля со штекером для кабеля International совместимый с генератором Erbe, 89102005. 4. Электроды игольчатые для микро рассечения с трубкой 2,4 мм, c держателем для электродов монополя... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БОЗОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Gü,nter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Gü,nter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 162320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gü,nter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |