Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15397 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6574 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra в вариантах исполнения: 1. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с одним баллоном, MOM0130008X5: - катетер с одним баллоном, - полый мандрен, - фильтр-корзинки - не более 3 шт., - кран запорный одноходовый, - шприц самоблокирующийся, 30 см3, - соединитель предохранительный Т-образный, - гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем, - инструкция по применению. 2. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra с двумя баллонами, MOM0130068X5, MOM0130069X6: - катетер с двумя баллонами, - полый мандрен, - фильтр-корзинки - не более 3 шт., - краны запорные одноходовые - не более 2 шт., - шприц самоблокирующийся, 30 см3, - соединитель предохранительный Т-образный, - гемостатический клапан с краном запорным трехходовым и удлинителем, - инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инватек С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Invatec S.p.A., Via Martiri della Libertà, 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Invatec S.p.A., Via Martiri della Libertà, 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 284150 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Invatec S.p.A., Via Martiri della Libertà, 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |