Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15405 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4866 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Проводник урологический RocaWire Варианты исполнения: 1. Проводник RocaWire нитиноловый с гидрофильным покрытием: 1.1. Проводник RocaWire (диаметр 0,032 дюймов, длина 150 см). 1.2. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см). 1.3. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 180 см). 1.4. Проводник RocaWire, с изогнутым наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см). 2. Проводник RocaWire STIFF нитиноловый с гидрофильным покрытием: 2.1. Проводник RocaWire STIFF (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см). 2.2. Проводник RocaWire STIFF (диаметр 0,038 дюймов, длина 150 см). 3. Проводник RocaWire стальной с покрытием из ПТФЭ: 3.1. Проводник RocaWire, со съемным наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см). 3.2. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см). 3.3. Проводник RocaWire, с изогнутым наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см). 4. Проводник RocaWire стальной с покрытием из ПТФЭ для нефростомии: 4.1. Проводник RocaWire (диаметр 0,035 дюймов, длина 100 см). 4.2. Проводник RocaWire с изогнутым наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 80 см). 5. Проводник RocaWire RIO TRACER нитиноловый с покрытием из ПТФЭ, с гидрофильным наконечником (диаметр 0,035 дюймов, длина 150 см). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Сэйдж |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РОКАМЕД Франс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, ROCAMED France, Allѐ,e de Stokholm, ZI de Signes 83870, Signes, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, ROCAMED France, Allѐ,e de Stokholm, ZI de Signes 83870, Signes, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. PROMEPLA S.A.M., 9 avenue Albert II, 98000 Monaco, Monaco. 2. PROMEDTECH, ZI M-Ghira 2 Ben Arous, 2082 Fouchena, Tunisie. 3. EMOTECHNIC SARL, Parc dʻ,activite, Oukacha, Hangar 1, Ain Sebaa, Casablanca, Maroc |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |