Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15407
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/5051
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппараты медицинские диагностические ультразвуковые портативные "ОПТИМА" по ЛАДЕ.941217.001ТУ
в вариантах исполнения: I. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА", в составе: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Датчики ультразвуковые: - конвексный РВС5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт., - конвексный РВС6-3Нs 4,5 МГц - 1 шт., - линейный РВL11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт., - внутриполостной РВЕ10-4Сs 6.5 МГц - 1 шт., - внутриполостной РВЕ7-4Dс 5.0 МГц - 1 шт., - внутриполостной РВL11-4Fс 7.5 МГц - 1 шт., - микроконвексный РВС5-2Gс 3.5 МГц - 1 шт., - микроконвексный РВС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт., - микроконвексный РВС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.001РЭ - 1 шт. 5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт. II. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА-Д", в составе: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Датчики ультразвуковые: - конвексный PCC5-2Fs 3,2 МГц - 1 шт., - конвексный PCC5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт., - конвексный PCC6-3Hs 4,5 МГц - 1 шт., - линейный PCL11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт., - линейный PCL11-4Es 7.5 МГц - 1 шт., - внутриполостной PCE10-4Cs 6.5 МГц - 1 шт., - внутриполостной PCR11-4Cs 7.5 МГц - 1 шт., - микроконвексный РСС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт., - микроконвексный РСС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.001РЭ - 1 шт. 5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт. III. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА-К", в составе: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Датчики ультразвуковые: - конвексный РВС5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт., - конвексный РВС6-3Нs 4,5 МГц - 1 шт., - линейный РВL11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт., - внутриполостной РВЕ10-4Сs 6.5 МГц - 1 шт., - внутриполостной РВL7-4Dс 5.0 МГц - 1 шт., - внутриполостной РВL11-4Fс 7.5 МГц - 1 шт., - микроконвексный РВС5-2Gс 3.5 МГц - 1 шт., - микроконвексный РВС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт., - микроконвексный РВС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.002РЭ - 1 шт. 5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт. VI. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА-ДК", в составе: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Датчики ультразвуковые: - конвексный РСС5-2Fs 3,2 МГц - 1 шт., - конвексный РСС5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт., - конвексный РСС6-3Hs 4,5 МГц - 1 шт., - линейный РСЕ11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт., - линейный РСЕ11-4Еs 7.5 МГц - 1 шт., - внутриполостной РСЕ10-4Сs 6.5 МГц - 1 шт., - внутриполостной РСR11-4Сs 7.5 МГц - 1 шт., - микроконвексный РСС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт., - микроконвексный РСС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.002РЭ - 1 шт. 5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт. V. Принадлежности: - сумка для транспортировки - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МЕД-КИП
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, стр. 16
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, стр. 16
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "МЕД-КИП
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, стр. 16
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, стр. 16
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "МЕД-КИП", Россия, 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бетонщиков, д. 5
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях