Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 15407 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5051 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты медицинские диагностические ультразвуковые портативные "ОПТИМА" по ЛАДЕ.941217.001ТУ в вариантах исполнения: I. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА", в составе: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Датчики ультразвуковые: - конвексный РВС5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт., - конвексный РВС6-3Нs 4,5 МГц - 1 шт., - линейный РВL11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт., - внутриполостной РВЕ10-4Сs 6.5 МГц - 1 шт., - внутриполостной РВЕ7-4Dс 5.0 МГц - 1 шт., - внутриполостной РВL11-4Fс 7.5 МГц - 1 шт., - микроконвексный РВС5-2Gс 3.5 МГц - 1 шт., - микроконвексный РВС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт., - микроконвексный РВС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.001РЭ - 1 шт. 5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт. II. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА-Д", в составе: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Датчики ультразвуковые: - конвексный PCC5-2Fs 3,2 МГц - 1 шт., - конвексный PCC5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт., - конвексный PCC6-3Hs 4,5 МГц - 1 шт., - линейный PCL11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт., - линейный PCL11-4Es 7.5 МГц - 1 шт., - внутриполостной PCE10-4Cs 6.5 МГц - 1 шт., - внутриполостной PCR11-4Cs 7.5 МГц - 1 шт., - микроконвексный РСС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт., - микроконвексный РСС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.001РЭ - 1 шт. 5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт. III. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА-К", в составе: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Датчики ультразвуковые: - конвексный РВС5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт., - конвексный РВС6-3Нs 4,5 МГц - 1 шт., - линейный РВL11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт., - внутриполостной РВЕ10-4Сs 6.5 МГц - 1 шт., - внутриполостной РВL7-4Dс 5.0 МГц - 1 шт., - внутриполостной РВL11-4Fс 7.5 МГц - 1 шт., - микроконвексный РВС5-2Gс 3.5 МГц - 1 шт., - микроконвексный РВС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт., - микроконвексный РВС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.002РЭ - 1 шт. 5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт. VI. Аппарат медицинский ультразвуковой портативный "ОПТИМА-ДК", в составе: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический портативный - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Датчики ультразвуковые: - конвексный РСС5-2Fs 3,2 МГц - 1 шт., - конвексный РСС5-2Ds 3,5 МГц - 1 шт., - конвексный РСС6-3Hs 4,5 МГц - 1 шт., - линейный РСЕ11-4Ds 7.5 МГц - 1 шт., - линейный РСЕ11-4Еs 7.5 МГц - 1 шт., - внутриполостной РСЕ10-4Сs 6.5 МГц - 1 шт., - внутриполостной РСR11-4Сs 7.5 МГц - 1 шт., - микроконвексный РСС8-5Сс 6.5 МГц - 1 шт., - микроконвексный РСС7-4Сс 5.0 МГц - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации ЛАДЕ.941217.002РЭ - 1 шт. 5. Паспорт ЛАДЕ.941217.001 ПС - 1 шт. V. Принадлежности: - сумка для транспортировки - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕД-КИП |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, стр. 16 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, стр. 16 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МЕД-КИП |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, стр. 16 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 52, стр. 16 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "МЕД-КИП", Россия, 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бетонщиков, д. 5 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |