| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15415 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13049 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат офтальмологический светодиодный "Дюна-Око" по ТУ 9444-020-44240337-2011 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО МЭКЦ "Дюны |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д.52 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д.52 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО МЭКЦ "Дюны |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д.52 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634061, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Герцена, д.52 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 241570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО МЭкЦ "Дюны", 634021, г. Томск, ул. Герцена, д. 65/2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |