Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15416
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3461
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтерилизатор паровой HS33 с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (две двери с автоматическим приводом). 2. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с ручным приводом). 3. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с автоматическим приводом). 4. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 100 литров (одна дверь с ручным приводом). II. Принадлежности: 1. Тележка загрузочная (не более 3 шт.). 2. Поддон перфорированный на роликах (не более 3 шт.). 3. Поддон неперфорированный на роликах (не более 3 шт.). 4. Стеллаж загрузочный (не более 3 шт.). 5. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов (не более 3 шт.). 6. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм (не более 54 шт.). 7. Поддон перфорированный (не более 5 шт.). 8. Поддон неперфорированный (не более 5 шт.). 9. Корзина проволочная (не более 20 шт.). 10. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов). 11. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 12. Картридж для устройства регистрации процесса стерилизации (не более 10 шт.). 13. Бумага диаграммная (не более 10 шт.). 14. Держатели роликовые GS (не более 2 шт.). 15. Тележка для упаковочной бумаги. 16. Держатель индикаторной ленты (не более 2 шт.). 17. Кабель сетевой. III. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедРег Консалтинг
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 49
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияГетинге АйСи Продакшн Поланд Эспэ. зет о.о.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Польша, Дальнее зарубежье, Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Польша, Дальнее зарубежье, Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland
ОКП/ОКПД294 5120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации125810
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияUl. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях