Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 15416 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3461 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стерилизатор паровой HS33 с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (две двери с автоматическим приводом). 2. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с ручным приводом). 3. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 60 литров (одна дверь с автоматическим приводом). 4. Стерилизатор паровой HS33 с объемом камеры 100 литров (одна дверь с ручным приводом). II. Принадлежности: 1. Тележка загрузочная (не более 3 шт.). 2. Поддон перфорированный на роликах (не более 3 шт.). 3. Поддон неперфорированный на роликах (не более 3 шт.). 4. Стеллаж загрузочный (не более 3 шт.). 5. Стеллаж загрузочный для стоматологических поддонов (не более 3 шт.). 6. Поддоны для стоматологических инструментов с крышкой 287 x 186 x 39 мм (не более 54 шт.). 7. Поддон перфорированный (не более 5 шт.). 8. Поддон неперфорированный (не более 5 шт.). 9. Корзина проволочная (не более 20 шт.). 10. Бумага для распечатки результатов процесса стерилизации в рулоне (не более 20 рулонов). 11. Устройство для регистрации процесса стерилизации. 12. Картридж для устройства регистрации процесса стерилизации (не более 10 шт.). 13. Бумага диаграммная (не более 10 шт.). 14. Держатели роликовые GS (не более 2 шт.). 15. Тележка для упаковочной бумаги. 16. Держатель индикаторной ленты (не более 2 шт.). 17. Кабель сетевой. III. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедРег Консалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 49 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гетинге АйСи Продакшн Поланд Эспэ. зет о.о. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Getinge IC Production Poland Sp. z o.o., Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland |
ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125810 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ul. Szkolna 30, Plewiska, 62-064, Poland. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |