Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15418 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10359 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями варианты исполнения: 1. Помпа артроскопическая для подачи жидкости, 2. Помпа артроскопическая помпа для подачи и оттока жидкости, 3. Помпа для лапароскопии, 4. Помпа для гистероскопии и цистоскопии. Принадлежности: - кабель, - аккумулятор, - набор одноразовых трубок (10 шт. в упаковке), - набор многоразовых трубок (не более 10 шт.), - пульт дистанционного управления, - сигнализатор тревоги, - система контроля потери жидкости (не более 2 шт.), - стойка для помпы, - контейнеры (не более 10 шт.), - ножной переключатель, - инструкция по использованию, - держатель контейнера, - канюля (не более 10 шт.), - аксессуар "сухой пол", - канюля для аспирации-ирригации (не более 10 шт.). - адаптер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Страйкер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, 39, стр. 80 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Эндоскопи |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. W.O.M. World of Medicine GmbH, Alte Poststraβ,e 11, 96337 Ludwigsstadt, Germany. 2. Infus Medical (Thailand) Co., Ltd., 706 Moo 4, Bangpoo Industrial Estate, I-EA-T Free Zone, Tambon Preaksa, Amphoe Muang Samutprakarn, Samutprakarn Province 10280, Thailand. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |