Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15421 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13801 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенографический палатный "ГАММАРЕНТ-МОБИ" по ТУ 9442-009-42879986-2012 следующие исполнения: "ГАММАРЕНТ-МОБИ", "ГАММАРЕНТ-МОБИ/01", "ГАММАРЕНТ-МОБИ/02" в составе: 1. Модуль передвижной рентгеновский /установка передвижная рентгенодиагностическая на колесах: - платформа передвижная, производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия, - штатив поворотный, производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия, - моноблок рентгеновский / моноблок в сборе, производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия, - излучатель рентгеновский, производства фирмы IAE Spa, Италия или фирмы С.Е.I. Srl, Италия, - коллиматор (диафрагма) производства фирмы BMI, Италия или серий Ralco R, Р, Т производства фирмы Ralсo Srl, Италия, - Консоль управления производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия, - Устройство для хранения кассет производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия, - кабели высоковольтные с комплектом монтажных частей производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия. Принадлежности: - Излучатель рентгеновский, производства фирмы IAE Spa, Италия или фирмы C.E.I. Srl, Италия, - Инвертор, производства фирмы BMI Srl, Италия или SMAM Srl, Италия, - Камера ионизационная серии SSMC, производства фирмы Claymount Assemblies B.V, Нидерланды или Varian Medical Systems Inc., США или камера ионизационная производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия, - Дозиметр серии ДРК-1, производства НПО «Доза», Россия или VacuDAP производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия, - Системы цифровой радиографии на базе плоскопанельного детектора производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic Inc., Япония или ЗАО «Медицинские Технологии Лтд», Россия, - Система компьютерной радиографии серии Regius, производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic Inc., Япония или серии Agfa Gevaert N.V., Бельгия, - Комплекс аппаратно-программный для ввода, обработки и хранения диагностической информации АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» производства ООО НПФ «Гаммамед-П», Россия, - Машина проявочная автоматическая для листовых пленок производства фирмы CareStreamHelth, США или принтер лазерный производства фирм CareStreamHelth Inc., США, Konica Minolta Medical and Graphic Inc., Япония или Agfa Gevaert N.V., Бельгия, - Комплект кассет KODAK Medical X-RAY или комплект кассет РЕНЕКС КРЦр - для палатных аппаратов: 18x24-2 шт., 2x30-2 шт., 35х35-2шт., Производства ЗАО "Ренекс", Россия. - Средства индивидуальной защиты, производства ООО "МП НПФ Гаммамед-П", Россия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МП НПФ "Гаммамед-П |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141009, Россия, Московская область, ул. Колонцова, д. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МП НПФ "Гаммамед-П |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141009, Россия, Московская область, ул. Колонцова, д. 5 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "МП НПФ "Гаммамед-П", 141009, Московская обл., г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5. 2. ООО "Гаммамед-Импэкс", 141009, Московская обл., г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |