Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15422
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13111
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой MENU с принадлежностями
в исполнениях: МЕ-m, МЕ-9, МЕ-19, МЕ-Х, ME-CIC, ME-CIC-TR, ME-SP. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Коробка картонная. 3. Набор для ухода за слуховым аппаратом: 3.1. магнит для установки элемента питания. 3.2. палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия. 3.3. тканевая салфетка для протирки аппарата. 3.4. набор пластиковых фильтров серозащиты. 4. Инструкция по использованию. 5. Пластиковая гарантийная карта. 6. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 7. Втулка пластиковая вентильного отверстия. 8. Втулка металлическая для установки загциты от серы. 9. Дверца пластиковая батарейная. 10. Леска пластиковая для извлечения аппарата. 11. Конверт пластиковый для инструкции и гарантийный карты. 12. Интерфейс программатор N ear com. 13. Вспомогательное устройство T-Dex. 14. Щёточка для чистки корпуса слухового аппарата. 15. Пластиковая втулка для маркировки слуховых аппаратов - до 2шт. 16. Этикетки самоклеющиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата. 17. Лицензионный ключ активации: - 5 каналов, - 10 каналов, - компрессии EDRC, - HD локатора, - усилителя речи, - расширителя диапазона слышимости, - дополнительных программ, - музыкальных тонов Zen, - речевых сообщений SmartSpeak, - катушки для пульта дистанционного управления RC4-1, RC4-2, T-Dex, - дневника звуков.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Видэкс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д.3, корп.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВИДЭКС А/С
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, , WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, WIDEX A/S, Nymoellevej 6, DK-3540 Lynge, Denmark
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации188200
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. WIDEX A/S Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark. 2. WIDEX EESTI OÜ, Saeveski 10A, 11214 Tallinn, Estonia.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях