Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15429
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3070
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИндикаторы химические для контроля паровой стерилизации многорежимные одноразовые по ТУ 9398-110-11764404-2014
1. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации многорежимный одноразовый «СтериКОНТ-П-А» для режимов стерилизации «120 оС, 45 мин», «126 оС, 30 мин», «132 оС, 20 мин». 2. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации многорежимный одноразовый «СтериТЕСТ-П-А» для контроля условий внутри изделий и упаковок в режимах стерилизации «120 оС, 45 мин», «126 оС, 30 мин», «132 оС, 20 мин». 3. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации многорежимный одноразовый «ИнТЕСТ-П-А» с двумя индикаторными метками для контроля условий как внутри изделий и упаковок, так и снаружи в режимах стерилизации «120 оС, 45 мин», «126 оС, 30 мин», «132 оС, 20 мин». 4. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации многорежимный одноразовый «ИнТЕСТ-ПФ-А» для режимов стерилизации «121 оС, 20 мин», «126 оС, 10 мин», «134 оС, 5 мин». 5. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации многорежимный одноразовый «ИнТЕСТ-ПФ8-А» для режимов стерилизации «121 оС, 15 мин», «126 оС, 10 мин», «134 оС, 5 мин». 6. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации многорежимный одноразовый «ИнТЕСТ-ПФ9-А» для режимов стерилизации «121 оС, 20 мин», «126 оС, 10 мин», «134 оС, 7 мин». 7. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации многорежимный одноразовый «ИнТЕСТ-ПФ10-А» для режимов стерилизации «120 оС ÷,137 оС».
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "НПФ "ВИНАР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105094, Россия, г. Москва, а/я 26
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105094, Россия, Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "НПФ "ВИНАР
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия105094, Россия, г. Москва, а/я 26
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия105094, Россия, Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
ОКП/ОКПД293 9854
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации181260
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "НПФ "ВИНАР", 141009, Московская обл., г. Мытищи, ул. Колонцова, 17/2
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях