Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 15429 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3070 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Индикаторы химические для контроля паровой стерилизации многорежимные одноразовые по ТУ 9398-110-11764404-2014 1. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации многорежимный одноразовый «СтериКОНТ-П-А» для режимов стерилизации «120 оС, 45 мин», «126 оС, 30 мин», «132 оС, 20 мин». 2. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации многорежимный одноразовый «СтериТЕСТ-П-А» для контроля условий внутри изделий и упаковок в режимах стерилизации «120 оС, 45 мин», «126 оС, 30 мин», «132 оС, 20 мин». 3. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации многорежимный одноразовый «ИнТЕСТ-П-А» с двумя индикаторными метками для контроля условий как внутри изделий и упаковок, так и снаружи в режимах стерилизации «120 оС, 45 мин», «126 оС, 30 мин», «132 оС, 20 мин». 4. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации многорежимный одноразовый «ИнТЕСТ-ПФ-А» для режимов стерилизации «121 оС, 20 мин», «126 оС, 10 мин», «134 оС, 5 мин». 5. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации многорежимный одноразовый «ИнТЕСТ-ПФ8-А» для режимов стерилизации «121 оС, 15 мин», «126 оС, 10 мин», «134 оС, 5 мин». 6. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации многорежимный одноразовый «ИнТЕСТ-ПФ9-А» для режимов стерилизации «121 оС, 20 мин», «126 оС, 10 мин», «134 оС, 7 мин». 7. Индикатор химический для контроля паровой стерилизации многорежимный одноразовый «ИнТЕСТ-ПФ10-А» для режимов стерилизации «120 оС ÷,137 оС». |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПФ "ВИНАР |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, г. Москва, а/я 26 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПФ "ВИНАР |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105094, Россия, г. Москва, а/я 26 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105094, Россия, Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII |
ОКП/ОКПД2 | 93 9854 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181260 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПФ "ВИНАР", 141009, Московская обл., г. Мытищи, ул. Колонцова, 17/2 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |