Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15432 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4341 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER с принадлежностями - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: MT-100, MT-101, MT-120, BR-102, BP-200, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ: MT-100, MT-101, MT-120, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM - Программно-аппаратное обеспечение MT-300 с регистраторами АД: BR-102, BP-200, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM - Программно-аппаратное обеспечение для обработки данных СУБД SEMA-200, мод.: plus, successor, easy, light, tele, GSM Принадлежности: 1. Программное обеспечение: ST, TM, HRV, RRV, PM,PT, PWD, AD, QT, LAPO, SAECG, FS, HRT, PWD, AD SEMACOMM, tele, GSM. 2. Обеспечение доступа к работе в компьютерной сети: NSL, GNSL, TSSL, WNL, GNL, SCS, HL7IM, BMADT, EM1, EM2, DatamedFT. 3. Пациентный кабель 4-х, 5-и, 6-и, 7-и жильный. 4. Электронный ключ. 5. USB соединительный кабель для регистратора МТ-101 и ПК. 6. Оптоволоконный соединительный кабель для регистратора МТ-100 и ПК. 7. USB конвертер. 8. USB адаптер. 9. Карта памяти. 10. PCMCIA адаптер для чтения SD-карт. 11. Внешнее устройство для чтения SD-карт. 12. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь с ковриком, монитор, принтер). 13. Блок компьютерных программ. 14. Носимый карман для регистратора ЭКГ. 15. Ремень для носимого кармана. 16. Электроды для холтеровского мониторирования. 17. Набор стартовый для подготовки пациента (2 проспиртованные салфетки, 1 лезвие, батарейка, 1 абразивная салфетка, 1 упаковка электродов для холтеровского мониторирования). 18. Адгезивный пластырь для микрофона (1 упаковка). 19. Лейкопластыри (1 упаковка). 20. Микрофон с соединительной трубкой. 21. Фиксаторы для микрофона (50 шт./уп.). 22. Манжета для измерения НИАД: малая (S), средняя (M), большая (L). 23. Манжета для измерения НИАД средняя с трубкой и микрофоном. 24. Манжета стандартная: для детей (18-26см), для взрослых (25-35см), для большой руки (33-47см). 25. Декорированная манжета для детей (18-26см). 26. Манжета Orbit K: малая (18-27см), средняя (25-35см), большая (32-44см). 27. Манжета Orbit K plus (27-40см). 28. Адаптер для манжеты. 29. Воздушная камера для: малой (S), средней (М), большой (L) манжеты. 30. Соединительная трубка осциллометрическая. 31. Коннектор для соединительной трубки и манжеты. 32. Перезаряжаемые батареи: NiCd 4,8V 500mA, NiМН 2300mA. 33. Зарядное устройство: для батарей NiCd, для батарей NiМН. 34. Носимый карман для регистратора АД. 35. Чемоданчик для транспортировки. 36. USB соединительный кабель для регистратора BR-102 и ПК. 37. Соединительный кабель для принтера. 38. Мини карта памяти. 39. Адаптер для мини карты памяти. 40. Крепление для блока автоматического измерения давления. 41. Соединительные кабели для BP-200. 42. Сетевой кабель. 43. Адаптер для кабеля пациента. 44. K-Sound микрофон. 45. Трубка пациента: стандартная, длинная. 46. Клипсовый фиксатор для манжеты. 47. Фиксаторы (50 шт./уп.). 48. Ремешок фиксирующий. 49. Руководство пользователя. 50. Внутренняя батарея. 51. Клавиатура. 52. Клапан сдутия манжеты. 53. Компрессор. 54. Модуль микропроцессора. 55. Нижняя часть корпуса. 56. Верхняя часть корпуса. 57. Плата аналогового управления. 58. Клавиши: "Ввод", "Событие". 59. Контакт батареи: левый, правый, концевой, переходной. 60. Резиновая крышка отсека USB. 61. Резиновая крышка разъема оптоволоконного кабеля. 62. Крышка отсека батареи. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ШИЛЛЕР.РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125124, Российская Федерация, г. Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, корп. 2, оф. 402 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125124, Россия, г. Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шиллер АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland. 2. SCHILLER Engineering GmbH, Defreggergasse 5, 8020 Graz, Austria. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |