Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15435
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4469
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo с принадлежностями
Принадлежности: 1. Программное обеспечение Lode Ergometry Manager. 2. Программное обеспечение Wingate Test. 3. Программируемый контрольный блок. 4. Держатель программируемого контрольного блока. 5. Модуль измерения АД. 6. Устройство запуска 0-Watt Start-up System. 7. Модуль измерения сердечного ритма. 8. Модуль Zero Gravity. 9. Стол механический для Angio. 10. Стол автоматический для стресс эхо с наклоном для Angio. 11. Стол рентгенопрозрачный для Angio. 12. Стойка автоматическая для Angio. 13. Сидение для детей. 14. Устройство регулирования сидения. 15. Сидение большого размера. 16. Кресло регулируемое с электрическим приводом. 17. Подъемное устройство. 18. Тормозное устройство для экстренных ситуаций. 19. Входная плата. 20. Полосы для избежания скольжения. 21. Поручни. 22. Поручень передний педиатрический. 23. Подлокотники. 24. Ремень безопасности с блокирующим устройством. 25. Рукояти (пара). 26. Обувь к педалям (пара). 27. Рукояти регулируемые. 28. Удлинитель педалей. 29. Блокнот для протоколов. 30. Кабели интерфейсные. 31. Калибратор. 32. Универсальный адаптер для рукоятей с штифтом. 33. Штифты (набор 15 шт.). 34. Манжета наибольшего размера. 35. Манжета для взрослых. 36. Манжета педиатрическая. 37. Микрофон к манжетам (для взрослых и для детей). 38. Электрод "клипс" для взрослых. 39. Электрод "клипс" педиатрический. 40. Датчик ушной Earclip. 41. Датчик отражательный. 42. Датчик гибкий для взрослых с кабелем 25 шт. 43. Датчик гибкий для детей с кабелем 25 шт. 44. Кабели к гибкому датчику для взрослых 25 шт. 45. Кабели к гибкому датчику для детей 25 шт. 46. Кабель к адаптеру для датчиков. 47. Конектор прямоугольный. 48. Кабель пациента с удлинителем.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО ПАНЕП
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142403, Россия, г. Москва, г. Ногинск, 142403, Московская область, г. Ногинск, пл. Ленина, д.2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, 142403, Московская область, г. Ногинск, пл. Ленина, д.2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛоуд Б.В.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации140790
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Lode Holding B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands. 2. Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands. 3. Innomed Medical Zrt., H-1146 Budapest, Szabó, J. u. 12, Hungary.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях