Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 15435 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4469 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эргометры, модели: Corival, Excalibur, Angio, Valiant, MRI Ergo с принадлежностями Принадлежности: 1. Программное обеспечение Lode Ergometry Manager. 2. Программное обеспечение Wingate Test. 3. Программируемый контрольный блок. 4. Держатель программируемого контрольного блока. 5. Модуль измерения АД. 6. Устройство запуска 0-Watt Start-up System. 7. Модуль измерения сердечного ритма. 8. Модуль Zero Gravity. 9. Стол механический для Angio. 10. Стол автоматический для стресс эхо с наклоном для Angio. 11. Стол рентгенопрозрачный для Angio. 12. Стойка автоматическая для Angio. 13. Сидение для детей. 14. Устройство регулирования сидения. 15. Сидение большого размера. 16. Кресло регулируемое с электрическим приводом. 17. Подъемное устройство. 18. Тормозное устройство для экстренных ситуаций. 19. Входная плата. 20. Полосы для избежания скольжения. 21. Поручни. 22. Поручень передний педиатрический. 23. Подлокотники. 24. Ремень безопасности с блокирующим устройством. 25. Рукояти (пара). 26. Обувь к педалям (пара). 27. Рукояти регулируемые. 28. Удлинитель педалей. 29. Блокнот для протоколов. 30. Кабели интерфейсные. 31. Калибратор. 32. Универсальный адаптер для рукоятей с штифтом. 33. Штифты (набор 15 шт.). 34. Манжета наибольшего размера. 35. Манжета для взрослых. 36. Манжета педиатрическая. 37. Микрофон к манжетам (для взрослых и для детей). 38. Электрод "клипс" для взрослых. 39. Электрод "клипс" педиатрический. 40. Датчик ушной Earclip. 41. Датчик отражательный. 42. Датчик гибкий для взрослых с кабелем 25 шт. 43. Датчик гибкий для детей с кабелем 25 шт. 44. Кабели к гибкому датчику для взрослых 25 шт. 45. Кабели к гибкому датчику для детей 25 шт. 46. Кабель к адаптеру для датчиков. 47. Конектор прямоугольный. 48. Кабель пациента с удлинителем. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ПАНЕП |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142403, Россия, г. Москва, г. Ногинск, 142403, Московская область, г. Ногинск, пл. Ленина, д.2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, 142403, Московская область, г. Ногинск, пл. Ленина, д.2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лоуд Б.В. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 140790 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Lode Holding B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands. 2. Lode B.V., Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The Netherlands. 3. Innomed Medical Zrt., H-1146 Budapest, Szabó, J. u. 12, Hungary. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |