Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15467 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11986 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями I. Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 1. Материал стоматологический пломбировочный композитный Nexcomp-Legrin в составе: - Шприцы Nexcomp-Legrin по 4 г - 7 шт. Цвета в ассортименте: A2E, B2E, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D2, D3, TL, WT, OP, OA2, OA3. - Гель протравочный Meta Etchant в шприце по 3 г -1 шт. - Адгезив стоматологический Meta P&Bond во флаконе по 5 г - 1 шт. - Насадки однократного применения для шприцев - 20 шт. 2. Материал стоматологический пломбировочный композитный Nexcomp Flow-Legrin в составе: - Шприцы Nexcomp Flow-Legrin по 2 г - 5 шт. Цвета в ассортименте: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D2, TL, WT, OA2, OA3. - Насадки однократного применения для шприцев - 20 шт. 3. Материал стоматологический пломбировочный композитный Nexcomp Flow-Legrin в составе: - Шприцы Nexcomp Flow-Legrin по 2 г - 2 шт. Цвета в ассортименте: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, D2, TL, WT, OA2, OA3. - Насадки однократного применения для шприцев - 10 шт. 4. Материал стоматологический пломбировочный прокладочный Biner LC-Legrin в составе: - Шприцы Biner LC-Legrin по 2 г. - 2 шт. - Насадки однократного применения для шприцев - 10 шт. II. Материал стоматологический пломбировочный композитный Nexcomp-Legrin в отдельных упаковках: - Шприцы Nexcomp-Legrin по 4 г. Цвета в ассортименте: A2E, B2E, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D2, D3, TL, WT, OP, OA2, OA3. III. Принадлежности: - Насадки однократного применения для шприцев - не более 1000 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дистрибьютерский и технический центр "КОРАЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, 191119, ул. Звенигородская, д. 2/44, лит. А, пом. 13Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт Петербург, 191119, ул. Звенигородская, д. 2/44, лит. А, пом. 13Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕТА БИОМЕД КО., ЛТД.", |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, META BIOMED CO., LTD., 270, Osongsaengmyeong1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, META BIOMED CO., LTD., 270, Osongsaengmyeong1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 270, Osongsaengmyeong1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |