RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15469
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5558
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы имплантатов внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся)
в следующих вариантах исполнения: 1. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Hand System (HI), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: H1-ZZ-016, H1-ST-104, H1-ST-006, H1-ST-016, H1-ST-216, H1-LL-005, H1-LR-005, H1-YP-006, Н1-ТР-007, Н1-ТР-008, Н1-ТР-010, Н1-ТР-011, Н1-ТР-012, Н1-НК-001, H1-PL-005, H1-PR-005, H1-SQ-004, H1-SQ-104, H1-SQ-204, H1-QD-006, H1-QD-106, H1-QD-108, H1-QD-110, H1-QD-112, H1-QD-206-L, H1-QD-206-R, H1-QD-306-L, H1-QD-306-R, H1-QD-408-L, H1-QD-408-R, H1-YP-006A), - винт - не более 18 шт. (из перечня: 12-НС-004, 12-НС-005, 12-НС-006, 12-НС-007, 12-НС-008, 12-НС-009, 12-НС-010, 12-НС-011, 12-НС-012, 12-НС-013, 12-НС-014, 12-НС-016, 12-НС-018, 12-НС-020, 15-НС-004, 15-НС-005, 15-НС-006, 15-НС-007, 15-НС-008, 15-НС-009, 15-НС-010, 15-НС-011, 15-НС-012, 15-НС-013, 15-НС-014, 15-НС-015, 15-НС-016, 15-НС-017, 15-НС-018, 15-НС-019, 15-НС-020, 15-НС-021, 15-НС-022, 15-НС-023, 15-НС-024, 111-069-1, 111-069-2). 2. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Hand System (Н2), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: H2-ZZ-016, H2-ST-104, H2-ST-006, H2-ST-016, H2-ST-216, H2-LL-006, H2-LR-006, H2-PL-006, H2-PR-006, H2-YP-007, Н2-ТР-006, Н2-ТР-007, Н2-ТР-011, Н2-ТР-012, H2-SQ-104, H2-SQ-204, H2-SQ-304-L, H2-SQ-304-R, H2-QD-006, H2-QD-106, H2-QD-108, H2-QD-110, H2-QD-112, H2-QD-206-L, H2-QD-206-R, H2-QD-306-L, H2-QD-306-R, H2-QD-408-L, H2-QD-408-R, H2-ST-104-CP, H2-ST-105-CP, H2-ST-106-CP, H2-ST-208-CP, Н2-ТР-006-СР, Н2-ТР-010-СР, H2-LL-006-CP, H2-LR-006-CP, H2-LL-010-CP, H2-LR-010-CP), - винт - не более 18 шт. (из перечня: 20-НС-004, 20-НС-005, 20-НС-006, 20-НС-007, 20-НС-008, 20-НС-009, 20-НС-010, 20-НС-011, 20-НС-012, 20-НС-013, 20-НС-014, 20-НС-015, 20-НС-016, 20-НС-017, 20-НС-018, 20-НС-019, 20-НС-020, 20-НС-021, 20-НС-022, 20-НС-023, 20-НС-024, 23-НС-005, 23-НС-006, 23-НС-007, 23-НС-008, 23-НС-009, 23-НС-010, 23-НС-011, 23-НС-012, 23-НС-013, 23-НС-014, 23-НС-015, 23-НС-016, 23-НС-017, 23-НС-018, 23-НС-019, 23-НС-020, 23-НС-021, 23-НС-022, 23-НС-023, 23-НС-024, 23-НС-026, 23-НС-028, 23-НС-030, 23-НС-032, 23-НС-034, 111-069-1, 111-069-2). 3. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) AR1X Foot System (F28), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: F28-ST-002, F28-ST-102, F28-GR-007, F28-GR-008, F28-GR-009, F28-ST-004, F28-ST-005, F28-ST-006, F28-HL-009, F28-HR-009, F28-HL-109, F28-HR-109, F28-TP-006, F28-TP-007, F28-HP-010), - винт - не более 12 шт. (из перечня: 28L-HF-008, 28L-HF-010, 28L-HF-012, 28L-HF-014, 28L-HF-016, 28L-HF-018, 28L-HF-020, 28L-HF-022, 28L-HF-024, 28L-HF-026, 28L-HF-028, 28L-HF-030, 28L-HF-032, 28L-HF-034, 28L-HF-036, 28L-HF-038, 28L-HF-040, 28L-HF-045, 28-FC-008, 28-FC-010, 28-FC-012, 28-FC-014, 28-FC-016, 28-FC-018, 28-FC-020, 28-FC-022, 28-FC-024, 28-FC-026, 28-FC-028, 28-FC-030, 28-FC-032, 28-FC-034, 28-FC-036, 28-FC-038, 28-FC-040, 28-FC-045, 111-069-1, 111-069-2). 4. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Foot System (F35), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: F35-CR-012-13, F35-CL-012-13, F35-CR-112-13, F35-CL-112-13, F35-CR-012-16, F35-CL-012-16, F35-CR-112-16, F35-CL-112-16, F35-CR-009, F35-CL-009), - винт - не более 18 шт. (из перечня: 35L-HF-010, 35L-HF-012, 35L-HF-014, 35L-HF-016, 35L-HF-018, 35L-HF-020, 35L-HF-022, 35L-HF-024, 35L-HF-028, 35L-HF-032, 35L-HF-036, 35L-HF-040, 35L-HF-045, 35L-HF-050, 35-FC-010, 35-FC-012, 35-FC-014, 35-FC-016, 35-FC-018, 35-FC-020, 35-FC-022, 35-FC-024, 35-FC-028, 35-FC-032, 35-FC-036, 35-FC-040, 35-FC-045, 35-FC-050, 111-069-1, 111-069-22). 5. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) AR1X Hand Locking System (H2L), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: H2L-ST-004, H2L-ST-006, H2L-YP-006, H2L-YP-007, H2L-LL-006, H2L-LR-006, H2L-TP-007, H2L-TP-008, H2L-QD-006, H2L-QD-008), - винт - не более 10 шт. (из перечня: 20L-HF-006, 20L-HF-007, 20L-HF-008, 20L-HF-009, 20L-HF-010, 20L-HF-011, 20L-HF-012, 20L-HF-013, 20L-HF-014, 20L-HF-016, 20L-HF-018, 20L-HF-020, 20L-HF-022, 20L-HF-024, 20L-HF-026, 20L-HF-028, 20L-HF-030, 23-FC-006, 23-FC-007, 23-FC-008, 23-FC-009, 23-FC-010, 23-FC-011, 23-FC-012, 23-FC-013, 23-FC-014, 23-FC-015, 23-FC-016, 23-FC-018, 23-FC-019, 23-FC-020, 23-FC-021, 23-FC-022, 23-FC-023, 23-FC-024, 23-FC-026, 23-FC-028, 23-FC-030, 23-FC-032, 23-FC-034, 111-069-1, 111-069-2, 20-HF-006, 20-HF-007, 20-HF-008, 20-HF-009, 20-HF-010, 20-HF-011, 20-HF-012, 20-HF-013, 20-HF-014, 20-HF-015, 20-HF-016, 20-HF-018, 20-HF-019, 20-HF-020, 20-HF-021, 20-HF-022, 20-HF-023, 20-HF-024, 20-HF-026, 20-HF-028, 20-HF-030). 6. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) AR1X Wrist System (25-DLUL), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: 25-DLUL-006, 25-DLUL-106, 25-DLUL-008, 25-DLUL-108, 25- DLUL-005, 25-DLUL-105, 25-DLUL-007, 25-DLUL-107), - винт - не более 10 шт. (из перечня: 111-069-1, 111-069-2, 25-HF-008, 25-HF-010, 25-HF-012, 25-HF-014, 25-HF-016, 25-HF-018, 25-HF-020, 25-HF-022, 25-HF-024, 25-HF-026, 25-HF-028, 25-HF-030, 25-HF-032, 25-HF-034, 25-HF-036, 25-HF-038, 25L-HF-006, 25L-HF-008, 25L-HF- 010, 25L-HF-012, 25L-HF-014, 25L-HF-016, 25L-HF-018, 25L-HF-020, 25L-HF-022, 25L-HF- 024, 25L-HF-026, 25L-HF-028, 25L-HF-030, 25L-HF-032, 25L-HF-034, 25L-HF-036, 25L-HF- 038, 161.032506, 161.032508, 161.032510, 161.032512, 161.032514, 161.032516, 161.032518, 161.032520, 161.032522, 161.032524, 161.032526, 161.032528, 161.032530, 161.032532, 161.032534, 161.032536, 161.032538). 7. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Wrist System (25-DVRA), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: 25-DVRA-009-L, 25-DVRA-011-L, 25-DVRA-109-L, 25-DVRA- 111-L, 25-DVRA-209-L, 25-DVRA-211-L, 25-DVRA-009-R, 25-DVRA-011-R, 25-DVRA-109-R, 25-DVRA-111-R, 25-DVRA-209-R, 25-DVRA-211-R, 25-DVRA-110-L, 25-DVRA-112-L, 25- DVRA-113-L, 25-DVRA-110-R, 25-DVRA-112-R, 25-DVRA-113-R, 25-DVRA-210-L, 25-DVRA-212-L, 25-DVRA-213-L, 25-DVRA-210-R, 25-DVRA-212-R, 25-DVRA-213-R, 25-DVRA-309-L, 25-DVRA-310-L, 25-DVRA-311-L, 25-DVRA-312-L, 25-DVRA-313-L, 25-DVRA-309-R, 25-DVRA-310-R, 25-DVRA-311-R, 25-DVRA-312-R, 25-DVRA-313-R), - винт - не более 15 шт. (из перечня: 111-069-1, 111-069-2, 25-HF-008, 25-HF-010, 25-HF-012, 25-HF-014, 25-HF-016, 25-HF-018, 25-HF-020, 25-HF-022, 25-HF-024, 25-HF-026, 25-HF-028, 25-HF-030, 25-HF-032, 25-HF-034, 25-HF-036, 25-HF-038, 25L-HF-006, 25L-HF-008, 25L-HF- 010, 25L-HF-012, 25L-HF-014, 25L-HF-016, 25L-HF-018, 25L-HF-020, 25L-HF-022, 25L-HF- 024, 25L-HF-026, 25L-HF-028, 25L-HF-030, 25L-HF-032, 25L-HF-034, 25L-HF-036, 25L-HF-038, 161.032506, 161.032508, 161.032510, 161.032512, 161.032514, 161.032516, 161.032518, 161.032520, 161.032522, 161.032524, 161.032526, 161.032528, 161.032530, 161.032532, 161.032534, 161.032536, 161.032538). 8. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Ankle System (35-DLFI), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: 35-DLFI-003-L, 35-DLFI-004-L, 35-DLFI-005-L, 35-DLFI-006- L, 35-DLFI-007-L, 35-DLFI-008-L, 35-DLFI-010-L, 35-DLFI-012-L, 35-DLF1-014-L, 35-DLFI- 016-L, 35-DLFI-104-L, 35-DLFI-105-L, 35-DLFI-106-L, 35-DLFI-107-L, 35-DLFI-108-L, 35- DLFI-110-L, 35-DLFI-112-L, 35-DLFI-114-L, 35-DLFI-116-L, 35-DLF1-003-R, 35-DLFI-004-R, 35-DLFI-005-R, 35-DLFI-006-R, 35-DLFI-007-R, 35-DLFI-008-R, 35-DLFI-010-R, 35-DLFI- 012-R, 35-DLFI-014-R, 35-DLFI-016-R, 35-DLFI-104-R, 35-DLFI-105-R, 35-DLFI-106-R, 35- DLFI-107-R, 35-DLFI-108-R, 35-DLFI-110-R, 35-DLFI-112-R, 35-DLFI-114-R, 35-DLFI-116-R), - винт - не более 18 шт. (из перечня: 111-069-1, 111-069-2, 35-FC-055, 35-FC-060, 35-FC-065, 35-FC-070). 9. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) ARIX Ankle System (35-DLST), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: 35-DLST-003, 35-DLST-004, 35-DLST-005, 35-DLST-006, 35-DLST-007, 35-DLST-008, 35-DLST-009, 35-DLST-010), - винт - не более 12 шт. (из перечня: 111-069-1, 111-069-2, 35-FC-055, 35-FC-060, 35-FC-065, 35-FC-070). 10. Набор имплантатов внутренней ортопедической фиксации с помощью пластин и винтов (нерассасывающихся) Leforte Renewal System (2.3 мм), в составе: - пластина - 1 шт. (из перечня: 20-ST-103, 20-ST-203, 20-ST-018C1, 20-ST-018C2, 20-CD-104, 20-CD-204, 20-CD-105, 20-СН-000С1, 20-СН-001С1, 20-СН-002С1, 20-СН-003С1, 20-СН- 004С1, 20-СН-006С1, 20-СН-008С1, 20-СН-002С2, 20-СН-000СЗ, 20-СН-001СЗ, 20-СН- 002СЗ, 20-СН-003СЗ, 20-СН-004СЗ, 20-СН-006СЗ, 20-СН-008СЗ, 20-СН-002С4, 20-ZP-004B0, 20-ZP-004B1, 20-ZP-004B2, 20-ZP-004B3, 20-ZP-004B4, 20-YJ-005C1, 20-YJ-045C1, 20-DB- 009, 20-DB-012, 20-DH-001, 20-DH-002, 20-DH-003, 20-ST-003C1, 20-ST-004C1, 20-LR-224-S, 20-LL-224-S, 20-LR-224-W, 20-LL-224-W, 20-LR-024-S, 20-LL-024-S, 20-CD-004C1, 20-MG- 007, 20-ST-116-M, 20-ST-106-R, 20-AJ-006C1, 20-ST-134, 20-ST-034-M, 20-LL-234, 20-LR- 234, 20-LR-334, 20-LL-334, 20-LR-434, 20-LL-434, 20-LR-234B1, 20-LR-234B2, 20-LR-234B3, 20-LR-234B4, 20-LR-234B5, 20-LL-234B1, 20-LL-234B2, 20-LL-234B3, 20-LL-234B4, 20-LL- 234В5, 20-ZR-034, 20-ZL-034, 20-ZR-134, 20-ZL-134, 20-СН-003, 20-СН-005, 20-СН-007, 20- SQ-004-S, 20-CN-004, 20-CN-004-S, 20-CN-009, 20-CN-009-S, 20-DR-003, 20-DR-008, 20-DR- 013, 20-DR-018, 20-SS-008, 20-SS-013, 20-SS-018, 20-LR-224B1, 20-LR-224B2, 20-LR-224B3, 20-LR-224B4, 20-LR-224B5, 20-LR-224B6, 20-LR-224B7, 20-LR-224B8, 20-LL-224B1, 20-LL- 224В2, 20-LL-224B3, 20-LL-224B4, 20-LL-224B5, 20-LL-224B6, 20-LL-224B7, 20-LL-224B8, 20-ST-104-Е, 20-ST-114-Е, 20-ST-005-E10, 20-ST-005-E15, 20-SB-004-E, 20-SB-104-Е, 20-SB- 204-Е, 20-YL-007, 20-YR-007, 20-SJ-018, 20-SJ-021), - винт - не более 18 шт. (... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Элмас
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжеиль Медикал Коорперейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Jeil Medical Corporation, 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, 152-728, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Jeil Medical Corporation, 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, 152-728, Korea
ОКП/ОКПД294 3810
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации266460
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияJeil Medical Corporation, 702, 703, 704, 705, 706, 804, 805, 807, 812-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, 152-728, Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях