Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15470 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5361 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цемент адгезивный композитный двойного отверждения RelyX Ultimate в отдельных упаковках, с принадлежностями 1. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок прозрачный (1 шт. по 8,5г.), насадки смесительные стандартные (10 шт.), насадки смесительные широкие (5 шт.), наконечники для внутриротового введения (5 шт.). 2. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок отбеленные зубы B0,5 (1 шт. по 8,5г.), насадки смесительные стандартные (10 шт.), насадки смесительные широкие (5 шт.), наконечники для внутриротового введения (5 шт.). 3. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок А1 (1 шт. по 8,5г.), насадки смесительные стандартные (10 шт.), насадки смесительные широкие (5 шт.), наконечники для внутриротового введения (5 шт.). 4. Дозатор с цементом для автоматического замешивания, оттенок А3 опаковый (1 шт. по 8,5г.), насадки смесительные стандартные (10 шт.), насадки смесительные широкие (5 шт.), наконечники для внутриротового введения (5 шт.). 5. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок прозрачный (1 шт. по 4,5г.). 6. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок отбеленные зубы B 0,5 (1 шт. по 4,5г.). 7. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок А1 (1 шт. по 4,5г.). 8. Дозирующая система Clicker с цементом, оттенок А3 опаковый (1 шт. по 4,5г.). Принадлежности: 1. Насадки смесительные широкие и наконечники для внутриканального введения (по 10 шт. каждого вида в упаковке). 2. Насадки смесительные широкие и наконечники для внутриротового введения (по 10 шт. каждого вида в упаковке). 3. Насадки смесительные стандартные (30 шт. в упаковке). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М Дойчланд ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany. 2. Sulzer Mixpac AG, Rü,tistrasse 7, 9469-Haag, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |