Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15474 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5460 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Заготовки из разнонаправленного стекловолокна для стоматологической реставрации по технологии CAD/CAM серии TRINIA в следующих вариантах исполнения: 1. Disc Ivory 98mm х 11mm, 98mm x 14mm, 98mm x 15mm, 98mm x 20mm, 98mm x 23mm, 98mm x 25mm. 2. D-Shape Ivory 89mm x 71mm x 15mm. 3. Block (2) Ivory 55mm x 19mm x 15mm, 55mm x 19mm x 25mm, 40mm x 19mm x 15mm. 4. Disc Pink 98mm x 11mm, 98mm x 14mm, 98mm x 15mm, 98mm x 20mm, 98mm x 23mm, 98mm x 25mm. 5. D-Shape Pink 89mm x 71mm х 15mm. 6. Block (2) Pink 55mm x 19mm x 15mm, 55mm x 19mm x 25mm, 40mm x 19mm х 15mm. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТС Дентал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, Москва, Столярный переулок, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123242, Россия, Москва, Столярный переулок, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бикон, ЛЛС. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Bicon, LLС., 501 Arborway, Boston, Massachusetts, 02130, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Bicon, LLС., 501 Arborway, Boston, Massachusetts, 02130, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bicon, LLC., 501 Arborway, Boston, Massachusetts, 02130, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |