RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15475
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6130
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтимулятор магнитный «Нейро-МС/Д» по ТУ 9442-009-13218158-2015
варианты исполнения: I. Вариант комплектации 1 – диагностический, в составе: 1. Блок основной «Нейро-МС/Д», 1 шт. 2. Кронштейн для размещения индуктора на блоке магнитного стимулятора «К-5» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 3. Заглушка разъема расширения, 1 шт. 4. Индуктор кольцевой 150 мм «ИK-02-150», 1 шт. 5. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-02-100», 1 шт. 6. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100», 1 шт. 7. Кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×,0,75 кв. мм), 1 шт. 8. Кабель USB (A→,B), 1 шт. 9. Кронштейн для размещения индуктора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации «Нейро-МС/Д», 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам «Нейро-МС» и «Нейро-МС/Д», 1 шт. 12. Моасир А.Р., Одебрехт М.Р. «Лечебная ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция», Иваново, 2012, 1 шт. 13. Тара картонная (комплект), 1 шт. 14. Упаковка основного блока «Нейро-МС/Д», 1 шт. 15. Комплекс компьютерный «Нейро-МВП-Микро», производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/03011, 1 шт. (при необходимости). 16. Блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости). 17. Блок педального управления, 1 шт. (при необходимости). 18. Кнопка регистрации реакции пациента, 1 шт. (при необходимости). 19. Соединитель гидравлический, 1 шт. (при необходимости). 20. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100», 1 шт. (при необходимости). 21. Индуктор-восьмерка 50 мм «ИД-02-50», 1 шт. (при необходимости). 22. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости). 23. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости). 24. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←,DIN5(240°), 1 шт. (при необходимости). 25. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←,DIN5(180°), 1 шт. (при необходимости). 26. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровыход миографа: DIN8←,BNC, 1 шт. (при необходимости). 27. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровход миографа: DIN8→,BNC, 1 шт. (при необходимости). 28. Кронштейн для крепления компьютера с экраном touchscreen «К-2» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости). 29. Кронштейн «Fisso» для позиционирования индуктора «К-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости). 30. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-7» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости). 31. Кронштейн для размещения индуктора магнитного стимулятора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости). 32. Системный блок по ТУ 4013-003-13218158-2014 «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости). 33. Монитор LCD 17″, и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости). 34. Компьютер с экраном touchscreen Asus PC ET1612IUTS, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости). 35. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости). 36. Программное обеспечение «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей, 1 шт. (при необходимости). 37. Руководство по эксплуатации «БФСИ-1», «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости). 38. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости). II. Вариант комплектации 2 – терапевтический, в составе: 1. Блок основной «Нейро-МС/Д», 1 шт. 2. Блок охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт. 3. Заглушка разъема расширения, 1 шт. 4. Шапочка пациента (размер 42-54), 10 шт. 5. Шапочка пациента (размер 54-66), 10 шт. 6. Масло силиконовое (канистра, 3 л), 1 шт. 7. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О», 1 шт. 8. Переходник гидравлической системы, 2 шт. 9. Кабель управления блоком охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт. 10. Кабель выравнивания потенциалов, 1 шт. 11. Кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×,0,75 кв. мм), 2 шт. 12. Кабель USB (A→,B), 1 шт. 13. Кронштейн для крепления компьютера с экраном touchscreen «К-2» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 14. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-7» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 15. Кронштейн для размещения индуктора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 16. Стол-тележка «СТ-2» для магнитного стимулятора «Нейро-МС/Д» (4 полки) в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 17. Фитинг быстроразъемный на корпус NS 4D42006 3/8ʼ,ʼ, (ЗАО «МикроЭМ», Россия), 1 шт. 18. Программное обеспечение «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей, 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации «Нейро-МС/Д», 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам «Нейро-МС» и «Нейро-МС/Д» 21. Руководство пользователя «Нейро-МС.NET», 1 шт. 22. Моасир А.Р., Одебрехт М.Р. «Лечебная ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция», Иваново, 2012, 1 шт. 23. Тара картонная (комплект), 1 шт. 24. Упаковка блока основного «Нейро-МС/Д», 1 шт. 25. Упаковка блока охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт. 26. Комплекс компьютерный «Нейро-МВП-Микро», производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/03011, 1 шт. (при необходимости). 27. Блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости). 28. Блок педального управления, 1 шт. (при необходимости). 29. Кнопка регистрации реакции пациента, 1 шт. (при необходимости). 30. Соединитель гидравлический, 1 шт. (при необходимости). 31. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О», 1 шт. (при необходимости). 32. Индуктор кольцевой 150 мм «ИK-02-150», 1 шт. (при необходимости). 33. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-02-100», 1 шт. (при необходимости). 34. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100», 1 шт. (при необходимости). 35. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100», 1 шт. (при необходимости). 36. Индуктор-восьмерка 50 мм «ИД-02-50», 1 шт. (при необходимости). 37. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости). 38. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости). 39. Индуктор-восьмерка охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О», 1 шт. (при необходимости). 40. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости). 41. Индуктор двойной конический 125 мм «ИДУ-02-125», 1 шт. (при необходимости). 42. Переходник гидравлической системы, 2 шт. (при необходимости). 43. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←,DIN5(240°), 1 шт. (при необходимости). 44. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←,DIN5(180°), 1 шт. (при необходимости). 45. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровыход миографа: DIN8←,BNC, 1 шт. (при необходимости). 46. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровход миографа: DIN8→,BNC, 1 шт. (при необходимости). 47. Кронштейн «Fisso» для позиционирования индуктора «К-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости). 48. Кронштейн для размещения индуктора магнитного стимулятора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости). 49. Системный блок ТУ 4013-003-13218158-2014 «Функциональный» «Элегантный» «Элитный», 1 шт. (при необходимости). 50. Монитор LCD 17″, и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости). 51. Компьютер с экраном touchscreen Asus PC ET1612IUTS, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости). 52. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр./мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости). 53. Руководство по эксплуатации «БФСИ-1», «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости). 54. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости). III. Вариант комплектации 3 - терапевтический расширенный, в составе: 1. Блок основной «Нейро-МС/Д», 1шт. 2. Блок охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт. 3. Блок питания дополнительный «Нейро-МС/Д», 1 шт. 4. Заглушка разъема расширения, 1 шт. 5. Шапочка пациента (размер 42-54), 10 шт. 6. Шапочка пациента (размер 54-66), 10 шт. 7. Масло силиконовое (канистра, 3 л), 1 шт. 8. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О», 1 шт. 9. Переходник гидравлической системы, 2 шт. 10. Кабель управления блоком охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт. 11. Кабель высоковольтный для подключения дополнительного блока питания к «Нейро-МС/Д», 1 шт. 12. Кабель выравнивания потенциалов, 2 шт. 13. Кабель сетевой IEC C13 - IEC C14, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×,0,75 кв. мм), 1 шт. 14. Кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×,0,75 кв. мм), 2 шт. 15. Кабель USB (A→,B), 1 шт. 16. Кронштейн для крепления компьютера с экраном touchscreen «К-2» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 17. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-7» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 18. Кронштейн для позиционирования индуктора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 19. Стол-тележка «СТ-2» для магнитного стимулятора «Нейро-МС/Д» (4 полки) в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 20. Фитинг быстроразъемный на корпус NS 4D42006 3/8ʼ,ʼ, (ЗАО «МикроЭМ», Россия), 1 шт. 21. Программное обеспечение «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей, 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации «Нейро-МС/Д», 1 шт. 23. Ру... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Нейрософт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Нейрософт
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
ОКП/ОКПД226.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации175070
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Нейрософт", Россия, 153000, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях