Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15482 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4565 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Программное обеспечение «Компьютерная лабораторно-информационная система ЛИС «Innovasystem» по ТУ 9443-001-09142523-2015 варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Диск установочный оптический с программным обеспечением ЛИС «Innovasystem». 2. Руководство пользователя ЛИС «Innovasystem». 3. Заверенная копия свидетельства о регистрации ЛИС «Innovasystem». 4. Заверенная копия лицензии разработчика на деятельность по разработке и производству средств защиты конфиденциальной информации. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Твердотельный накопитель USB 500 Гб с программным обеспечением ЛИС «Innovasystem». 2. Руководство пользователя ЛИС «Innovasystem». 3. Заверенная копия свидетельства о регистрации ЛИС «Innovasystem». 4. Заверенная копия лицензии разработчика на деятельность по разработке и производству средств защиты конфиденциальной информации. Принадлежности: 1. Ключ безопасности (лицензионное соглашение) на право загрузки и использования ЛИС «Innovasystem». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Новолабсистем |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121096, Россия, Москва, ул. Кастанаевская, д. 13, пом. 2, ком. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121096, Россия, Москва, ул. Кастанаевская, д. 13, пом. 2, ком. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Новолабсистем |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121096, Россия, Москва, ул. Кастанаевская, д. 13, пом. 2, ком. 12 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121096, Россия, Москва, ул. Кастанаевская, д. 13, пом. 2, ком. 12 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Новолабсистем", 121170, Москва, Кутузовский проспект, д. 36, стр. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |