Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15496 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4070 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии 1. Стабилизатор OPCAB Immobilizer System (вид 191840). 2. Устройство миниинвазивное SaphLITE/RadLITE Minimally Invasive Conduit Harvesting (вид 126310). 3. Прокладки Pilling Appliers (вид 131490). 4. Зажим Pilling Clamps (виды: 249380, 249460). 5. Клипсы Pilling Clips (вид 284920). 6. Пинцеты Pilling Forceps (вид 103630). 7. Ретракторы Pilling Retractors (вид 177830). 8. Иглодержатели Pilling Needle Holders (вид 209300). 9. Держатели инструментов Pilling Instrument holders (вид 149750). 10. Кусачки Pilling Rongeurs (вид 267510). 11. Ножи Pilling Knifes (вид 234050). 12. Поддоны для инструментов Pilling Trays (вид 269920). 13. Системы лигатурные: Saph-Loo Vessel Ligating System, WECK Hemoclip Ligation System, WECK Hem-o-lok Ligation System, WECK Horizon Ligation System (вид 182650). 14. Медиастиноскоп Mediastinoscopy (вид 179250). 15. Перфораторы Punches (вид 111900). 16. Ножницы Pilling Scissors (вид 192050). 17. Компрессионная прокладка Deknatel Pledgets (вид 131490). 18. Дренажная система Pleur-evac Chest Drainage System (вид 259920). 19. Держатели нити интраоперационные Deknatel Gabbay-Frater Suture Guide (вид 162150). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардиомедикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1, оф. 40 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, ул. Донская, д. 39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Телефлекс Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical, 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical, 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |