Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи155
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1333
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.12.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКатетеры баллонные "Clever" и "Conic One" для ангиопластики венечных артерий сердца
I. Катетеры баллонные «Clever» для ангиопластики венечных артерий сердца: - CV-150-10, CV-150-15, CV-150-20, - CV-200-10, CV-200-15, CV-200-20, CV-200-25, - CV-225-10, CV-225-15, CV-225-20, CV-225-25, CV-225-30, CV-225-35, CV-225-40, - CV-250-10, CV-250-15, CV-250-20, CV-250-25, CV-250-30, CV-250-35, CV-250-40, - CV-275-10, CV-275-15, CV-275-20, CV-275-25, CV-275-30, CV-275-35, CV-275-40, - CV-300-10, CV-300-15, CV-300-20, CV-300-25, CV-300-30, CV-300-35, CV-300-40, - CV-325-10, CV-325-15, CV-325-20, CV-325-25, CV-325-30, CV-325-35, CV-325-40, - CV-350-10, CV-350-15, CV-350-20, CV-350-25, CV-350-30, CV-350-35, CV-350-40, - CV-400-10, CV-400-15, CV-400-20, CV-400-25, CV-400-30, CV-400-35, CV-400-40, - CV-450-20, CV-450-25, CV-450-30, CV-450-35, CV-450-40. II. Катетеры баллонные «Conic One» для ангиопластики венечных артерий сердца: - 15 mm: С1-150/125 Х15, С1-200/175Х15, С1-225/200Х15, С1-250/225Х15, С1-275/250Х15, С1-300/275Х15, С1-325/300Х15, С1-350/325Х15, С1-400/375Х15, - 20 mm: С1-150/125Х20, С1-200/175Х20, С1-225/200Х20, С1-250/225Х20, С1-275/250Х20, С1-300/275Х20, С1-325/300Х20, С1-350/325Х20, С1-400/375Х20, - 25 mm: С1-200/150Х25, С1-225/175Х25, С1-250/200Х25, С1-275/225Х25, С1-300/250Х25, С1-325/275Х25, С1-350/300Х25, С1-400/350Х25, С1-450/400Х25, - 30 mm: С1-225/175Х30, С1-250/200Х30, С1-275/225Х30, С1-300/250Х30, С1-325/275Х30, С1-350/300Х30, С1-400/350Х30, С1-450/400Х30, - 35 mm: С1-225/175Х35, С1-250/200Х30, С1-275/225Х35, С1-300/250Х35, С1-325/275Х35, С1-350/300Х35, С1-400/350Х35, С1-450/400Х35, - 40 mm: С1-225/175Х40, С1-250/200Х40, С1-275/225Х40, С1-300/250Х40, С1-325/275Х40, С1-350/300Х400, С1-400/350Х40, С1-450/400Х40.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Европейское Медицинское Содружество" (ООО "ЕМС")
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60 Б
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117405, Россия, г. Москва, ул. Дорожная, д. 60 Б
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКоник Васкулар Технолоджи С.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Conic Vascular Technology S.A., Via G. Curti 5, CH-6901 Lugano, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Conic Vascular Technology S.A., Via G. Curti 5, CH-6901 Lugano, Switzerland
ОКП/ОКПД294 3630
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации136170
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияVia G. Curti 5, CH-6901 Lugano, Switzerland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях