Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 15501 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6631 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления кДНК вируса желтой лихорадки методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Вектор-ПЦРРВ-YFV» по ТУ 9398-051-05664012-2015 в составе: 1. Реагент-1-YFV, прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл, 1 пробирка. 2. Реагент-2-YFV, прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл, 1 пробирка. 3. ПКО - YFV, прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл, 1 пробирка. 4. ОКО - YFV прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл, 1 пробирка. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, |
ОКП/ОКПД2 | 21.10.60.196 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 252360 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |