Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15505 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12942 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозно-дыхательный Siesta i с принадлежностями варианты исполнения: Siesta i Whispa, Siesta i TS, в составе: - Блок основной. Принадлежности: 1. Абсорберы для дыхательной системы одноразовые (не более 2 уп.). 2. Абсорберы для дыхательной системы многоразовые (не более 5 шт.). 3. Адаптеры (не более 10 шт.). 4. Модули для измерения кровяного давления (не более 5 шт.). 5. Блок искусственной вентиляции легких (не более 2 шт.). 6. Наконечники аспирационные (не более 10 шт.). 7. Баллоны газовые (не более 5 шт.). 8. Блоки для аспирации (не более 5 шт.). 9. Блоки вакуумные для аспирации (не более 5 шт.). 10. Вентили газовые (не более 10 шт.). 11. Водосборники (не более 5 шт.). 12. Газоанализаторы (не более 5 шт.). 13. Головки клапана (не более 10 шт.). 14. Датчики потока (не более 5 шт.). 15. Держатели (не более 10 шт.). 16. Системы дыхательные интегрированные (не более 2 шт.). 17. Мешки дыхательные (не более 5 шт.). 18. Емкости абсорбера (не более 5 шт.). 19. Емкости аспиратора (не более 5 шт.). 20. Заглушки для настенных креплений (не более 10 шт.). 21. Зажимы (не более 20 шт.). 22. Заслонки клапана (не более 10 шт.). 23. Стойки инфузионные (не более 2 шт.). 24. Испарители (не более 5 шт.). 25. Кабели (не более 5 шт.). 26. Клапаны (не более 10 шт.). 27. Компрессоры (не более 2 шт.). 28. Коннекторы (не более 20 шт.). 29. Контуры для анестезии (не более 5 шт.). 30. Контуры дыхательные (не более 15 шт.). 31. Концентраторы (не более 2 шт.). 32. Кронштейны (не более 5 шт.). 33. Крышки (не более 5 шт.). 34. Манометры (не более 5 шт.). 35. Маски (не более 10 шт.). 36. Устройство для подачи воздуха (Меха) (не более 5 шт.). 37. Мониторы (не более 3 шт.). 38. Муфты (не более 10 шт.). 39. Накладки (не более 10 шт.). 40. Крепления настенные (не более 10 шт.). 41. Насосы (не более 2 шт.). 42. Ниппели (не более 20 шт.). 43. Панели электропитания (не более 3 шт.). 44. Патрубки (не более 10 шт.). 45. Переключатели (не более 15 шт.). 46. Переходники (не более 15 шт.). 47. Подставки (не более 2 шт.). 48. Предохранители (не более 20 шт.). 49. Расходомеры (не более 5 шт.). 50. Регуляторы (не более 10 шт.). 51. Ротаметры (не более 5 шт.). 52. Инструменты сервисные (не более 5 шт.). 53. Системы для анестезии (не более 2 шт.). 54. Системы дыхательные (не более 5 шт.). 55. Системы тревоги (не более 5 шт.). 56. Системы эвакуации газов (не более 10 шт.). 57. Смазка кислородная, оксидная (не более 10 уп.). 58. Трубки (не более 100 шт.). 59. Увлажнители воздуха (не более 5 шт.). 60. Аккумуляторы (не более 2 шт.). 61. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе. 62. Кольца уплотнительные (не более 10 шт.). 63. Фильтры (не более 5 уп.). 64. Лампы электрические встроенные (не более 5 шт.). 65. Лампы электрические навесные (не более 5 шт.). 66. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 15 шт.). 67. Наборы для спирометрии (не более 10 уп.): - трубки для спирометрии (25 шт.), - датчики расхода, взрослые (2 шт.), - датчик расхода, детский, - фильтры бактериальные, одноразовые (100 шт.), - водосборники с фильтрами, одноразовые (2 шт.), - трубки для пробы газов (100 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дамека А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, DAMECA A/S, Islevdalvej 211, 2610 Rodovre, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, DAMECA A/S, Islevdalvej 211, 2610 Rodovre, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DAMECA A/S, Islevdalvej 211, 2610 Rø,dovre, Denmark |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |