Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15509 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00424 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких "Sirio Baby" с принадлежностями 1. Тележка для аппаратов ИВЛ на 5 колесах с корзиной для принадлежностей. 2. Тележка для аппаратов ИВЛ CASTOR DE LUXE со встроенным медицинским компрессором. 3. Тележка CASTOR LT. 4. Тележка для аппаратов ИВЛ на 4 колесах. 5. Полка для тележки. 6. Корзина для тележки. 7. Крепление для баллона на тележку. 8. Компрессор медицинский на колесах AIRPAK. 9. Увлажнитель электронный с сервоконтролем Vapor. 10. Камера многоразовая для увлажнителя. 11. Шланги для подключения увлажнителя. 12. Контуры многоразовые силиконовые (взрослые и детские). 13. Держатель контура пациента с креплением. 14. Контур пациента коаксиальный. 15. Контур пациента одноразовый с клапаном выдоха взрослый. 16. Контур пациента многоразовый с клапаном выдоха универсальный. 17. Контур пациента многоразовый с клапаном выдоха детский / неонатальный. 18. Контур пациента одноразовый с нейбулайзером. 19. Шлем для неинвазивной ИВЛ. 20. Баллоны для газов (О2, N2O, воздуха) и редукторы к ним. 21. Маски лицевые. 22. Батарея внешняя для ИВЛ. 23. Подставка держатель для ИВЛ и 2л. баллона. 24. Сумка для переноски ИВЛ и принадлежностей. 25. Держатель алюминиевый для аппарата ИВЛ с креплением для 2л. баллона. 26. Сумка для аппарата ИВЛ и баллонов 2л. О2. 27. Держатель для быстрой фиксации аппарата ИВЛ. 28. Сетевой шнур для питания аппарата 220В. 29. Банка для аспиратора. 30. Пульт ножной для аспиратора. 31. Сумка для транспортного варианта аспиратора. 32. Шнур сетевой 220В с преобразователем на 12В. 33. Шнур для питания от бортовой сети автомобиля 12В для портативных ИВЛ. 34. Шланги высокого давления для медицинских газов. 35. Технические консоли с газовыми разъемами и розетками для привода ИВЛ и наркозных аппаратов (LIFEWALL-настенный, STARWALL-потолочный, UNIWALL - напольный). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИАРЕ ИНЖИНИРИНГ ИНТЕРНЕШНЛ ГРУП С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località, Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località, Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 114040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Giulio Pastore 18, Località, Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |