RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15510
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06470
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro нарушений системы гемостаза коагулометрическим методом к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA
1. Technoplastin HIS (реагент для определения МНО) (Тechnoplastin HIS). 2. Normotest (реагент для определения МНО) (Normotest). 3. Siron (жидкий реагент для определения АПТВ) (Siron (aPTTC liquid)). 4. Dapttin TC (реагент для определения АПТВ) (Dapttin TC). 5. Тромбин реагент (Thrombin Reagent). 6. Набор реагентов для определения фибриногена (Fibrinogen Reagent kit). 7. Реагент для определения фибриногена (Fibrinogen Reagent). 8. Набор реагентов для определения ингибитора Фактора VIII (F VIII Inhibitor Reagent Kit) (вид 298370). 9. Тест на Волчаночный антикоагулянт (Lupus Anticoagulant Test) (вид 270280). 10. Плазма, содержащая Волчаночный антикоагулянт (Lupus Inhibitor plasma) (вид 270280). 11. Реагенты определения APC устойчивости (APC Resistance Kit) (вид 301360). 12. Protac (активатор системы свертывания) (Protac). 13. Thromboguard (реагент для определения МНО) (Thromboguard). 14. Ak-калибрант (Ak-Calibrant) (вид 217060). 15. Коагуляционный контроль AK (Coagulation Control AK). 16. Коагуляционный контроль N (Coagulation Control N). 17. Коагуляционный контроль A (Coagulation Control A). 18. Фактор II дефицитная плазма (F II Deficient Plasma). 19. Фактор V дефицитная плазма (F V Deficient Plasma). 20. Фактор VII дефицитная плазма (F VII Deficient Plasma). 21. Фактор VIII дефицитная плазма (F VIII Deficient Plasma) (вид 298370). 22. Плазма, содержащая ингибитор фактора VIII (F VIII Inhibitorplasma). 23. Фактор IX дефицитная плазма (F IX Deficient Plasma). 24. Фактор X дефицитная плазма (F X Deficient Plasma). 25. Фактор XI дефицитная плазма (F XI Deficient Plasma). 26. Фактор XII дефицитная плазма (F XII Deficient Plasma). 27. Плазма дефицитная по фактору Фитцджеральда (Fitzgerald Trait Plasma) (вид 105720). 28. Плазма дефицитная по фактору Флетчера (Fletcher Trait Plasma) (вид 297040). 29. Референс-контроль коагуляции (Coagulation Reference) (вид 217060). 30. Плазма обедненная тромбоцитами (Platelet Poor Plasma) (вид 297790). 31. APC контрольный реагент (APC Control Kit) (вид 301360). 32. Протеин C дефицитная плазма (Protein C deficient plasma). 33. Фактор XIII дефицитная плазма (FXIII Deficient Plasma). 34. Раствор хлорида кальция (Ca-Chloride Solution) (вид 202480). 35. Цитратный буфер (Citrate Sodium Chloride Buffer). 36. Имидазольный буфер (Imidazole Buffer).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТехноклон Герштеллунг фон Диагностика унд Арцнеймиттельн Г.м.б.Х. (Техноклон ГмбХ)
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Австрия, Дальнее зарубежье, Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Австрия, Дальнее зарубежье, Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации131490
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияTechnoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях