RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15511
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06469
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA
1. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-1 (Technochrom AT III modular Sub. Th-1). 2. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-2 (Technochrom AT III modular Sub. Th-2). 3. Technochrom Антитромбин III реагент A1 (Technochrom AT III modular Reagent A1). 4. Technochrom Антитромбин III реагент A2 (Technochrom AT III modular Reagent A2). 5. Technochrom Антитромбин III субстратный буфер A1 (Technochrom AT III modular Puffer A1). 6. Протеин C (буфер) (Protein C Buffer) (вид 196510). 7. Субстрат Pca-2 (для определения активности протеина С) (Substrate Pca-2). 8. Technochrom протеин C (Technochrom Protein C). 9. Technochrom Фактор VIII (активность) (Technochrom FVIII:C). 10. Technochrom C1-ингибитор (Technochrom C1-Inhibitor). 11. TECHNOCHROM активность Фактора XIII (TECHNOCHROM FXIII Kit). 12. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при тромбофилии) (Ceveron TGA Kit f. Thrombophilia). 13. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при гемофилии) (Ceveron TGA Kit f. Haemophilia). 14. Technothrombin TGA (калибраторы для определения образования тромбина) (Technothrombin TGA CAL Set) (вид 217060). 15. Ceveron TGA буфер для проведения анализа (Ceveron TGA Reaction Buffer).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТехноклон Герштеллунг фон Диагностика унд Арцнеймиттельн Г.м.б.Х. (Техноклон ГмбХ)
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Австрия, Дальнее зарубежье, Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Австрия, Дальнее зарубежье, Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияTechnoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях