Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15513 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05294 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматический коагулологический анализатор, модели Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA с принадлежностями 1. Ротор для образцов, 1 шт. 2. Ротор для измерительных кювет, 1 шт. 3. Комплект фиксаторов, 1шт., включает: -красный фиксатор, 1 шт., -черный фиксатор, 1 шт., -фиксатор для бутыли, 1 шт. 4. Шприц-дозатор, 2 шт. 5. Трубка для жидкости, 2 шт. 6. Комплект для удаления жидких отходов, 1шт., включает: -штепсель, связанный с датчиком уровня жидких отходов, 1 шт. -трубка для отходов (полихлорвиниловая трубка 1500мм с переходником), 1 шт. 7. Игла для манипулятора, с нагревающим элементом, 1 шт. 8. Игла для манипулятора, без нагревающего элемента, 1 шт. 9. USB-кабель для подключения прибора, 1шт. 10. Шнур электропитания, 1 шт. 11. Бутыль для жидкостной системы, 1 шт. 12. Канистра для отходов, 1шт. 13. Инструкция и программное обеспечение на CD-диске, 1 шт. 14. Дополнительное программное обеспечение для обработки данных на CD-диске, 1 шт. 15. Вставка для бутыли жидкостной системы, 1 шт. 16. Пробирки для образцов, 100 шт. 17. Ceveron-кюветный сегмент, 500 шт. 18. Ceveron MFU 500 (блок для фильтрации), 1 шт. 19. Адаптер, 1 шт. 20. Набор уплотнителей, 1 шт. 21. Планшет для фильтрования (0,2мкм), 1 шт. 22. Планшет для приема образцов, 1 шт. 23. Пленка для заклеивания планшетов, 2 шт. 24. Гарантийный талон, 1 шт. 25. Инструкция для пользователя, 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "БиоХимМак |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Техноклон Герштеллунг фон Диагностика унд Арцнеймиттельн Г.м.б.Х. (Техноклон ГмбХ) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Дальнее зарубежье, Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str., 67, 1230 Vienna, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |