Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15515 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4678 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский дентальный FONA XDC с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Аппарат рентгеновский дентальный FONA XDC, мобильный (вид 209320: - моноблок рентгеновский дентальный, - блок управления, - пульт управления, - штатив мобильный, - устройство ограничения луча (BLD) круговое диаметром 5,8 см, - шнур питания, - руководство по эксплуатации. 2. Аппарат рентгеновский дентальный FONA XDC, стационарный (вид 191070): - моноблок рентгеновский дентальный, - блок управления, - пульт управления, - штатив настенный с длиной манипулятора размера S (короткий) 30 см или размера М (Средний) 60 см или размера L (длинный)80 см или размера XL (очень длинный) 100 см, - устройство ограничения луча (BLD) круговое диаметром 5,8 см, - шнур питания, - руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Устройство ограничения луча (BLD) размер 2, прямоугольное 3,2 х 4,4 см. 2. Устройство ограничения луча (BLD) размер 0, прямоугольное размером 2,2 х 3,2 см. 3. Расширения тубуса на 10 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДОНЛАЙН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Декабристов, д. 1-31 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142403, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Ремесленная, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФОНА С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | FONA S.r.l., Via Galileo Galilei 11 - 20090 Assago (MI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |