Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15516 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5903 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор пациента многопараметровый серия KN-601M с принадлежностями в составе: 1. Устройство основное - 1 шт. 2. Регистратор встроенный - 1 шт. 3. Датчик насыщения крови кислородом SрO2 - 1 шт. 4. Датчик измерения температуры - 2 шт. 5. Манжета для измерения кровяного давления - 1 шт. 6. Кабель с отведениями и датчиками для ЭКГ - 1 шт. 7. Электроды одноразовые для измерения ЭКГ - 20 шт. 8. Кабель питания 220В/50Гц - 1 шт. 9. Провод заземления - 1 шт. 10. Кабель питания с переходником для подключения в транспортных средствах - 16В/50/60Гц. 11. Руководство по эксплуатации - 1 экз. Принадлежности: 1. Бумага для регистратора (50 мм х 30 мм х 18 мм) - 1 рулон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Металхимконтракт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, а/я 672 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, Петроверигский пер., д. 3, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сюйчжоу Кернел Медикал Эквипмент Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Xuzhou Kernel Medical Equipment Co. Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, 221004, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Xuzhou Kernel Medical Equipment Co. Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, 221004, China |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 192850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Xuzhou Kernel Medical Equipment Co. Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, 221004, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |