RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15518
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/5111
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437-001-81442642-2015 в вариантах исполнения, с принадлежностями
I. Набор для эпидуральной анестезии (16G×,80 / 1,0×,900), в составе (вид 299630): 1. Игла «Туохи» 16Gх80 мм. 2. Эпидуральный катетер 1,00х900 мм. 3. Фильтр эпидурального катетера. 4. Направитель эпидурального катетера. 5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера. 6. Фиксатор эпидурального катетера плёночный. 7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 8. Шприц «утрата сопротивления». II. Набор для эпидуральной анестезии (16G×,80 / 1,0×,900 арм), в составе (вид 299630): 1. Игла «Туохи» 16Gх80 мм. 2. Эпидуральный катетер армированный 1,00х900 мм. 3. Фильтр эпидурального катетера. 4. Направитель эпидурального катетера. 5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера. 6. Фиксатор эпидурального катетера плёночный. 7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 8. Шприц «утрата сопротивления». III. Набор для эпидуральной анестезии (18G×,80 / 0,8×,900), в составе (вид 299630): 1. Игла «Туохи» 18Gх80 мм. 2. Эпидуральный катетер 0,80х900 мм. 3. Фильтр эпидурального катетера. 4. Направитель эпидурального катетера. 5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера. 6. Фиксатор эпидурального катетера плёночный. 7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 8. Шприц «утрата сопротивления». IV. Набор для эпидуральной анестезии (18G×,80 / 0,84×,1000), в составе (вид 299630): 1. Игла «Туохи» 18Gх80 мм. 2. Эпидуральный катетер полиуретановый 0,84х1000мм, производства Unisis Corp., Япония. 3. Фильтр эпидурального катетера. 4. Направитель эпидурального катетера. 5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера с защёлкой, производства Unisis Corp., Япония. 6. Фиксатор эпидурального катетера пластинчатый, производства LINA MEDICAL Polska sp. z.o.o., Польша. 7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 8. Шприц «утрата сопротивления». V. Набор для эпидуральной анестезии педиатрический (20G×,50 / 0,52×,650), в составе (вид 299630): 1. Игла «Туохи» 20Gх50 мм. 2. Эпидуральный катетер 0,52х650 мм. 3. Фильтр эпидурального катетера. 4. Направитель эпидурального катетера. 5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера с защёлкой, производства Unisis Corp., Япония. 6. Фиксатор эпидурального катетера пластинчатый, производства LINA MEDICAL Polska sp. z.o.o., Польша. 7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 8. Шприц «утрата сопротивления». VI. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии (16G×,80 / 27Gх130 / 1,0×,900), в составе (вид 299660): 1. Игла «Туохи» 16Gх80 мм. 2. Спинальная игла «Пенсил Пойнт» 27Gх130 мм. 3. Фиксатор спинальной иглы в эпидуральной игле. 4. Эпидуральный катетер 1,00х900 мм. 5. Фильтр эпидурального катетера. 6. Направитель эпидурального катетера. 7. Луер-лок коннектор эпидурального катетера. 8. Фиксатор эпидурального катетера плёночный. 9. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 10. Шприц «утрата сопротивления». VII. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии (16Gх80 / 27Gх130 / 1,0×,900 арм), в составе (вид 299660): 1. Игла «Туохи» 16Gх80 мм. 2. Спинальная игла «Пенсил Пойнт» 27Gх130 мм. 3. Фиксатор спинальной иглы в эпидуральной игле. 4. Эпидуральный катетер армированный 1,00х900 мм. 5. Фильтр эпидурального катетера. 6. Направитель эпидурального катетера. 7. Луер-лок коннектор эпидурального катетера. 8. Фиксатор эпидурального катетера плёночный. 9. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 10. Шприц «утрата сопротивления». VIII. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии (18Gх80 / 27Gх130 / 0,8×,900), в составе (вид 299660): 1. Игла «Туохи» 18Gх80 мм. 2. Спинальная игла «Пенсил Пойнт» 27Gх130 мм. 3. Фиксатор спинальной иглы в эпидуральной игле. 4. Эпидуральный катетер 0,80х900 мм. 5. Фильтр эпидурального катетера. 6. Направитель эпидурального катетера. 7. Луер-лок коннектор эпидурального катетера. 8. Фиксатор эпидурального катетера плёночный. 9. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 10. Шприц «утрата сопротивления». IX. Набор для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии (18Gх80 / 27Gх130 / 0,84×,1000), в составе (вид 299660): 1. Игла «Туохи» 18Gх80 мм. 2. Спинальная игла «Пенсил Пойнт» 27Gх130 мм. 3. Фиксатор спинальной иглы в эпидуральной игле. 4. Эпидуральный катетер полиуретановый 0,84х1000 мм, производства Unisis Corp., Япония. 5. Фильтр эпидурального катетера. 6. Направитель эпидурального катетера. 7. Луер-лок коннектор эпидурального катетера с защёлкой, производства Unisis Corp., Япония. 8. Фиксатор эпидурального катетера пластинчатый, производства LINA MEDICAL Polska sp. z.o.o., Польша. 9. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 10. Шприц «утрата сопротивления». X. Набор для эпидуральной анестезии (16Gх120 / 1,0×,900), в составе (вид 299630): 1. Игла «Туохи» 16Gх120 мм, производства Unisis Corp. , Япония. 2. Эпидуральный катетер 1,00х900 мм. 3. Фильтр эпидурального катетера. 4. Направитель эпидурального катетера. 5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера. 6. Фиксатор эпидурального катетера плёночный. 7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 8. Шприц «утрата сопротивления». XI. Набор для эпидуральной анестезии (18Gх120 / 0,8×,900), в составе (вид 299630): 1. Игла «Туохи» 18Gх120 мм, производства Unisis Corp. , Япония. 2. Эпидуральный катетер 0,80х900 мм. 3. Фильтр эпидурального катетера. 4. Направитель эпидурального катетера. 5. Луер-лок коннектор эпидурального катетера. 6. Фиксатор эпидурального катетера плёночный. 7. Идентификационная наклейка эпидурального катетера. 8. Шприц «утрата сопротивления». XII. Принадлежности: 1. Набор для фиксации эпидурального катетера (70 / 19×,400), в составе: - фиксатор эпидурального катетера плёночный, - фиксатор эпидурального катетера ленточный. 2. Набор для фиксации эпидурального катетера (54 / 19×,400), в составе: - фиксатор эпидурального катетера пластинчатый, производства LINA MEDICAL Polska sp. z.o.o., Польша, - фиксатор эпидурального катетера ленточный.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "С.М.С.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, этаж 2, пом. XI, комн. 29
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, этаж 2, пом. XI, комн. 29
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Ютипадо
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 2, оф. 4В
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 2, оф. 4В
ОКП/ОКПД294 3790
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО «Ютипадо», Россия, 121471, Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, пом. 39-44
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях