Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15522 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5978 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский медицинский передвижной типа С-дуга "VENICE-12" по ТБРД.941211.100 ТУ в составе: 1. Штатив напольный передвижной типа С-дуга - 1 шт. 2. Стойка с мониторами - 1 шт. 3. Переключатель педальный - 1 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 5. Дозиметр рентгеновского излучения клинический: 5.1. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, исполнение 02, производства ООО НПП «Доза», Россия (РУ № РЗН 2014/1562) - 1 шт., или 5.2. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия (РУ № РЗН 2014/1562) - 1 шт. 6. Комплект эксплуатационных документов: 6.1. Аппарат рентгеновский медицинский передвижной типа С-дуга «VENICE-12» по ТБРД. 941211.100 ТУ. Ведомость эксплуатационных документов - 1 шт. 6.2. Аппарат рентгеновский медицинский передвижной типа С-дуга «VENICE-12» по ТБРД. 941211.100 ТУ. Формуляр - 1 шт. 6.3. Аппарат рентгеновский медицинский передвижной типа С-дуга «VENICE-12» по ТБРД. 941211.100 ТУ. Руководство по эксплуатации, в составе: - Часть 1 - 1 шт., - Часть 2 - 1 шт., - Часть 3. Книга 1 - 1 шт., - Часть 3. Книга 2 - 1 шт., - Часть 3. Книга 3 - 1 шт. 6.4. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель кассетный ДКУ-12 - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Мединторг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123103, Россия, г. Москва, проспект Маршала Жукова, д. 74, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, Москва, ул. Сущевская, д. 19, стр. 5, пом. I, оф. 206 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Мединторг |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 123103, Россия, г. Москва, проспект Маршала Жукова, д. 74, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127055, Россия, Москва, ул. Сущевская, д. 19, стр. 5, пом. I, оф. 206 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.11.113 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "Мединторг", Россия, 123103, Москва, проспект Маршала Жукова, д. 74, корп. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |