Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15527 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07031 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс лечебно-реабилитационный волнового массажа биомеханический автоматизированный "БИОМ- ВОЛНА" по ТУ 9444-001-37055013- 2012 в следующей комплектации: 1. Блок управления электронный пневмораспределительный - 1 шт. 2. Пневмоманжета для верхних конечностей в чехле - 1 шт. 3. Пневмоманжета для нижних конечностей (бедро-голень) в чехле - 1 шт. 4. Пневмоманжета для нижних конечностей (стопа-голень) в чехле - 1 шт. 5. Пневмоманжета для спины в чехле - 1 шт. 6. Пневмоманжета для нижних конечностей (стоп) в чехле - 1 шт. 7. Пневмоманжета для живота в чехле - 1 шт. 8. Пневмоманжета для нижних конечностей (бедро-голень) сдвоенная в чехле - 1 шт. 9. Упаковочный чемодан - 1 шт. 10. Компрессор LP-120H производства фирмы THOMAS (Германия) - 1 шт. 11. Вставка плавкая ВПI-1.0А 250 В - 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БИОМ-ПАРК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 443080, Россия, Самарская область, г. Самара, пр-кт Карла Маркса, дом 192, комната 22 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 443080, Россия, Самарская область, г. Самара, пр-кт Карла Маркса, дом 192, комната 22 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "БИОМ-ПАРК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 443080, Россия, Самарская область, г. Самара, пр-кт Карла Маркса, дом 192, комната 22 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 443080, Россия, Самарская область, г. Самара, пр-кт Карла Маркса, дом 192, комната 22 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 139110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 445359, Самарская область, г. Жигулёвск, ул. Морквашинская , д. 28А, комн. 10 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |