Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15536 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03047 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический модульный Freedom EVO с принадлежностями исполнения: Freedom EVOlyzer, Freedom EVO Clinical. базовый состав: 1. Рабочий стол. 2. Загрузочный порт. 3. Манипулятор роботизированный переносящий. 4. Манипулятор роботизированный пипетирующий. 5. Устройство для считывания штрих-кода. 6. Насос промывочный. 7. Модуль для определения веса промывочных жидкостей. 8. Модуль для установки и обслуживания прибора. 9. Инструкция с программным обеспечением. Принадлежности: 1. Ридер автоматический микропланшетный. 2. Устройство для промывки микропланшет. 3. Магнитный модуль. 4. Термостатируемый модуль. 5. Наконечник на пипетирующий манипулятор. 6. Модуль для использования одноразовых наконечников. 7. Модуль для сброса наконечников. 8. Промывочная станция для наконечников. 9. Инкубатор. 10. Полка для микропланшет. 11. Тележка для емкостей. 12. Емкость для промывочных жидкостей. 13. Емкость для системной жидкости и отходов. 14. Емкость для использованных одноразовых наконечников. 15. Штатив. 16. Держатель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЕКАН Швайц АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , TECAN Schweiz AG, Seestrasse 103, CH-8708, Mä,nnedorf, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, TECAN Schweiz AG, Seestrasse 103, CH-8708, Mä,nnedorf, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TECAN Schweiz AG, Seestrasse 103, CH-8708, Mä,nnedorf, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |