Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15539 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4389 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AutoCAT 2 с принадлежностями Принадлежности: 1. Устройство аппарата моделирующее. 2. Имитатор нагрузки. 3. Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием. 4. Танк для заполнения катетеров гелием. 5. Переходник для сменной ёмкости и танка. 6. Кабель ЭКГ. 7. Бумага для самописца. 8. Штекеры. 9. Электрод с подложкой. 10. Шнур с электроразрывным соединителем. 11. Зарядное устройство. 12. Кронштейн монтажный для крепления на стойке. 13. Прокладка для гелия. 14. Шнур питания. 15. Предохранитель плавкий. 16. Руководство по эксплуатации. 17. Руководство по техническому обслуживанию и ремонту. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эрроу Интернешнл Инк., США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Arrow International Inc., 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Arrow International Inc., 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Arrow International Inc., 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |