Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 15540 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4446 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для криохирургической абляции SurgiFrost CryoSurgical System с принадлежностями Принадлежности: 1. Криохирургический зонд SurgiFrost. 2. Зажим FrostByte. 3. Криохирургическая стойка - консоль c панелью управления CryoSurgical Console Control Unit. 4. Устройство для передвижения панели управления Tank/Console Carrier. 5. Модуль регуляции Regulator Assembly. 6. Трубки проведения газа Gas Hoses. 7. Кабель сетевой. 8. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 319290 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medtronic Inc., 3800 Annapolis Lane, Minneapolis, MN 55432, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |