RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15543
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10800
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы вспомогательные полимерные стерильные одноразовые, к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Avanta
1. AVA 500 SPAT E (SET, PACKAGED, SINGLE-PATIENT, AVA500SPAT E) в составе: 1.1. Tрубка 46" Ø, 0,110". 1.2. Трубка 7" Ø, 0,145". 1.3. Трубка 46" Ø, 0,145". 1.4. Адаптеры Луэра - 3 шт. 1.5. Клипсы - 2 шт. 1.6. Клапан изолирующий давление с гемодинамическим портом. 1.7. Адаптер вращающийся. 1.8. Кран запорный. 2. AVA 500 SPAT L (SET, PACKAGED, SINGLE-PATIENT, AVA500SPAT L) в составе: 2.1. Трубка 59" Ø, 0,110". 2.2. Трубка 7" Ø, 0,145". 2.3. Трубка 59" Ø, 0,145". 2.4. Адаптер Луэра - 3 шт. 2.5. Клипсы - 2 шт. 2.6. Клапан изолирующий давление с гемодинамическим портом. 2.7. Адаптер вращающийся. 2.8. Кран запорный. 3. AVA 500 SPAT Angio (SET, PKGD, SINGLE-PATIENT, AVA500SPAT ANGIO) в составе: 3.1. Трубка 46" Ø, 0,110". 3.2. Трубка 7" Ø, 0,145". 3.3. Трубка 46" Ø, 0,145". 3.4. Адаптер Луэра - 3 шт. 3.5. Клипсы - 2 шт., 3.6. Соединитель Т-Y-образный. 3.7. Адаптер вращающийся. 3.8. Кран запорный.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "БАЙЕР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБайер Медикал Кэа Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA
ОКП/ОКПД294 6465
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации238640
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA. 2. Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flats B2 & C2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях