Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15553 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5207 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сетка для открытой предбрюшинной пластики паховой грыжи ONFLEX саморасправляющаяся легкая в следующих вариантах исполнения: 1. Сетка ONFLEX, средняя, размер 3.4 х 5.6 дюйма (8,6 см х 14,2 см). 2. Сетка ONFLEX, большая, размер 4.0 х 6.2 дюйма (10,2 см х 15,7 см). 3. Сетка с полоской, модифицированная Modified ONFLEX, средняя, размер 3.4 х 5.6 дюйма (8,6 см х 14,2 см). 4. Сетка с полоской, модифицированная Modified ONFLEX, большая, размер 4.0 х 6.2 (10,2 см х 15,7 см). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бард Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Давол Инк., Сабсидайэри оф С.Р. Бард, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Davol Inc. Subsidiary of С. R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA. 2. Bard Shannon Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791 Puerto Rico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |