Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 15556 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1295 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты для остеосинтеза в составе: 1.Шайба: - для малых винтов 7 мм/3.6 мм, каталожный номер 101,01 (сталь), Т101.01 (титан), - для малых винтов 10 мм/4.6 мм, каталожный номер 125,01 (сталь), Т125.01 (титан), - для больших винтов 13.0 мм/6.6 мм, каталожный номер 201,01 (сталь), Т201.01 (титан). 2. Винт кортикальный, размер 1 – 4.5 мм, длина от 4 мм до 100 мм. Винт кортикальный, диаметр 1.0 мм, длина 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24. 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100 мм, каталожный номер отсутствует. Винт кортикальный, диаметр 1.5 мм, длина 4 мм, каталожный номер T001.04 (титан), длина 5 мм, каталожный номер T001.05 (титан), длина 6 мм, каталожный номер T001.06 (титан), длина 7 мм, каталожный номер T001.07 (титан), длина 8 мм, каталожный номер T001.08 (титан), длина 10 мм, каталожный номер T001.10 (титан). Винт кортикальный, диаметр 2.0 мм, длина 5 мм, каталожный номер T025.05 (титан), длина 6 мм, каталожный номер T025.06 (титан), длина 7 мм, каталожный номер T025.07 (титан), длина 8 мм, каталожный номер T025.08 (титан), длина 9 мм, каталожный номер T025.09 (титан), длина 10 мм, каталожный номер T025.10 (титан), длина 12 мм, каталожный номер T025.12 (титан), длина 14 мм, каталожный номер T025.14 (титан), длина 16 мм, каталожный номер T025.16 (титан). Винт кортикальный, диаметр 2.4 мм, длина 6 мм, каталожный номер T051.06 (титан), длина 7 мм, каталожный номер T051.07 (титан), длина 8 мм, каталожный номер T051.08 (титан), длина 9 мм, каталожный номер T051.09 (титан), длина 10 мм, каталожный номер T051.10 (титан), длина 12 мм, каталожный номер T051.12 (титан), длина 14 мм, каталожный номер T051.14 (титан), длина 16 мм, каталожный номер T051.16 (титан). Винт кортикальный, диаметр 2.7 мм, длина 8 мм, каталожный номер 076,08 (сталь), T076.08 (титан), длина 10 мм, каталожный номер 076,10 (сталь), T076.10 (титан), длина 12 мм, каталожный номер 076,12 (сталь), T076.12 (титан), длина 14 мм, каталожный номер 076,14 (сталь), T076.14 (титан), длина 16 мм, каталожный номер 076,16 (сталь), T076.16 (титан), длина 18 мм, каталожный номер 076,18 (сталь), T076.18 (титан), длина 20 мм, каталожный номер 076,20 (сталь), T076.20 (титан), длина 22 мм, каталожный номер 076,22 (сталь), T076.22 (титан), длина 24 мм, каталожный номер 076,24 (сталь), T076.24 (титан), длина 26 мм, каталожный номер 076,26 (сталь), T076.26 (титан), длина 28 мм, каталожный номер 076,28 (сталь), T076.28 (титан), длина 30 мм, каталожный номер 076,30 (сталь), T076.30 (титан). Винт кортикальный, диаметр 3.5 мм, длина 10 мм, резьба/д 20, каталожный номер 126,10 (сталь), T126.10 (титан), длина 12 мм, резьба/д 20, каталожный номер 126,12 (сталь), T126.12 (титан), длина 14 мм, резьба/д 20, каталожный номер 126,14 (сталь), T126.14 (титан), длина 16 мм, резьба/д 20, каталожный номер 126,16 (сталь), T126.16 (титан), длина 18 мм, резьба/д 20, каталожный номер 126,18 (сталь), T126.18 (титан), длина 20 мм, резьба/д 20, каталожный номер 126,20 (сталь), T126.20 (титан), длина 22 мм, резьба/д 20, каталожный номер 126,22 (сталь), T126.22 (титан), длина 24 мм, резьба/д 20, каталожный номер 126,24 (сталь), T126.24 (титан), длина 26 мм, резьба/д 20, каталожный номер 126,26 (сталь), T126.26 (титан), длина 28 мм, резьба/д 20, каталожный номер 126,28 (сталь), T126.28 (титан), длина 30 мм, резьба/д 20, каталожный номер 126,30 (сталь), T126.30 (титан), длина 32 мм, резьба/д 20, каталожный номер 126,32 (сталь), T126.32 (титан), длина 34 мм, резьба/д 20, каталожный номер 126,34 (сталь), T126.34 (титан), длина 36 мм, резьба/д 20, каталожный номер 126,36 (сталь), T126.36 (титан), длина 38 мм, резьба/д 20, каталожный номер 126,38 (сталь), T126.38 (титан), длина 40 мм, резьба/д 20, каталожный номер 126,40 (сталь), T126.40 (титан), длина 45 мм, резьба/д 20, каталожный номер 126,45 (сталь), T126.45 (титан), длина 50 мм, резьба/д 20, каталожный номер 126,50 (сталь), T126.50 (титан). Винт кортикальный, диаметр 3.5 мм, длина 10 мм, резьба/д 14, каталожный номер 127,10 (сталь), T127.10 (титан), длина 12 мм, резьба/д 14, каталожный номер 127,12 (сталь), T127.12 (титан), длина 14 мм, резьба/д 14, каталожный номер 127,14 (сталь), T127.14 (титан), длина 16 мм, резьба/д 14, каталожный номер 127,16 (сталь), T127.16 (титан), длина 18 мм, резьба/д 14, каталожный номер 127,18 (сталь), T127.18 (титан), длина 20 мм, резьба/д 14, каталожный номер 127,20 (сталь), T127.20 (титан), длина 22 мм, резьба/д 14, каталожный номер 127,22 (сталь), T127.22 (титан), длина 24 мм, резьба/д 14, каталожный номер 127,24 (сталь), T127.24 (титан), длина 26 мм, резьба/д 14, каталожный номер 127,26 (сталь), T127.26 (титан), длина 28 мм, резьба/д 14, каталожный номер 127,28 (сталь), T127.28 (титан), длина 30 мм, резьба/д 14, каталожный номер 127,30 (сталь), T127.30 (титан), длина 32 мм, резьба/д 14, каталожный номер 127,32 (сталь), T127.32 (титан), длина 34 мм, резьба/д 14, каталожный номер 127,34 (сталь), T127.34 (титан), длина 36 мм, резьба/д 14, каталожный номер 127,36 (сталь), T127.36 (титан), длина 38 мм, резьба/д 14, каталожный номер 127,38 (сталь), T127.38 (титан), длина 40 мм, резьба/д 14, каталожный номер 127,40 (сталь), T127.40 (титан), длина 45 мм, резьба/д 14, каталожный номер 127,45 (сталь), T127.45 (титан), длина 50 мм, резьба/д 14, каталожный номер 127,50 (сталь), T127.50 (титан). Винт кортикальный, диаметр 4.0 мм, длина 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24. 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100 мм, каталожный номер отсутствует. Винт кортикальный, диаметр 4.5 мм, длина 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24. 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100 мм, каталожный номер отсутствует. 3. Винт для губчатой кости, размер 3.5 – 7 мм, длина от 10 мм до 150 мм. Винт для губчатой кости (короткая резьба) диаметр 3.5 мм, длина 10 мм, каталожный номер 128,10 (сталь), Т128.10 (титан), длина 12 мм, каталожный номер 128,12 (сталь), Т128.12 (титан), длина 14 мм, каталожный номер 128,14 (сталь), Т128.14 (титан), длина 16 мм, каталожный номер 128,16 (сталь), Т128.16 (титан), длина 18 мм, каталожный номер 128,18 (сталь), Т128.18 (титан), длина 20 мм, каталожный номер 128,20 (сталь), Т128.20 (титан), длина 22 мм, каталожный номер 128,22 (сталь), Т128.22 (титан), длина 24 мм, каталожный номер 128,24 (сталь), Т128.24 (титан), длина 26 мм, каталожный номер 128,26 (сталь), Т128.26 (титан), длина 28 мм, каталожный номер 128,28 (сталь), Т128.28 (титан), длина 30 мм, каталожный номер 128,30 (сталь), Т128.30 (титан), длина 35 мм, каталожный номер 128,35 (сталь), Т128.35 (титан), длина 40 мм, каталожный номер 128,40 (сталь), Т128.40 (титан), длина 45 мм, каталожный номер 128,45 (сталь), Т128.45 (титан), длина 50 мм, каталожный номер 128,50 (сталь), Т128.50 (титан), длина 55 мм, каталожный номер 128,55 (сталь), Т128.55 (титан), длина 60 мм, каталожный номер 128,60 (сталь), Т128.60 (титан). Винт для губчатой кости (полная резьба) диаметр 3.5 мм, длина 12 мм, каталожный номер 129,12 (сталь), Т129.12 (титан), длина 14 мм, каталожный номер 129,14 (сталь), Т129.14 (титан), длина 16 мм, каталожный номер 129,16 (сталь), Т129.16 (титан), длина 18 мм, каталожный номер 129,18 (сталь), Т129.18 (титан), длина 20 мм, каталожный номер 129,20 (сталь), Т129.20 (титан), длина 22 мм, каталожный номер 129,22 (сталь), Т129.22 (титан), длина 24 мм, каталожный номер 129,24 (сталь), Т129.24 (титан), длина 26 мм, каталожный номер 129,26 (сталь), Т129.26 (титан), длина 28 мм, каталожный номер 129,28 (сталь), Т129.28 (титан), длина 30 мм, каталожный номер 129,30 (сталь), Т129.30 (титан), длина 35 мм, каталожный номер 129,35 (сталь), Т129.35 (титан), длина 36 мм, каталожный номер 129,36 (сталь), Т129.36 (титан), длина 40 мм, каталожный номер 129,40 (сталь), Т129.40 (титан), длина 45 мм, каталожный номер 129,45 (сталь), Т129.45 (титан), длина 50 мм, каталожный номер 129,50 (сталь), Т129.50 (титан), длина 55 мм, каталожный номер 129,55 (сталь), Т129.55 (титан), длина 60 мм, каталожный номер 129,60 (сталь), Т129.60 (титан). Винт для губчатой кости (короткая резьба) диаметр 4.0 мм, длина 12 мм, каталожный номер 130,12 (сталь), Т130.12 (титан), длина 14 мм, каталожный номер 130,14 (сталь), Т130.14 (титан), длина 16 мм, каталожный номер 130,16 (сталь), Т130.16 (титан), длина 18 мм, каталожный номер 130,18 (сталь), Т130.18 (титан), длина 20 мм, каталожный номер 130,20 (сталь), Т130.20 (титан), длина 22 мм, каталожный номер 130,22 (сталь), Т130.22 (титан), длина 24 мм, каталожный номер 130,24 (сталь), Т130.24 (титан), длина 26 мм, каталожный номер 130,26 (сталь), Т130.26 (титан), длина 28 мм, каталожный номер 130,28 (сталь), Т130.28 (титан), длина 30 мм, каталожный номер 130,30 (сталь), Т130.30 (титан), длина 35 мм, каталожный номер 130,35 (сталь), Т130.35 (титан), длина 40 мм, каталожный номер 130,40 (сталь), Т130.40 (титан), длина 45 мм, каталожный номер 130,45 (сталь), Т130.45 (титан), длина 50 мм, каталожный номер 130,50 (сталь), Т130.50 (титан), длина 55 мм, каталожный номер 130,55 (сталь), Т130.55 (титан), длина 60 мм, каталожный номер 130,60 (сталь), Т130.60 (титан), длина 65 мм, каталожный номер 130,65 (сталь), Т130.65 (титан), 70 мм, каталожный номер 130,70 (сталь), Т130.70 (титан). Винт для губчатой кости (полная резьба) диаметр 4.0 мм, длина 12 мм, каталожный номер 131,12 (сталь), Т131.12 (титан), длина 14 мм, каталожный номер 131,14 (сталь), Т131.14 (титан), длина 16 мм, каталожный номер 131,16 (сталь), Т131.16 (титан), длина 18 мм, каталожный номер 131,18 (сталь), Т131.18 (титан), длина 20 мм, каталожный номер 131,20 (сталь), Т131.20 (титан), 22 мм, каталожный номер 131,22 (сталь), Т131.22 (титан), длина 24 мм, каталожный номер 131,24 (сталь), Т131.24 (титан), длина 26 мм, каталожный номер 131,26 (сталь), Т131.26 (титан), длина 28 мм, каталожный номер 131,28 (сталь), Т131.28 (титан), длина 30 мм, каталожный номер 131,30 (сталь), Т131.30 (титан), длина 35 мм, каталожный номер 131,35 (сталь), Т131.35 (титан), длина 40 мм, каталожный номер 131,40 (сталь)... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Самар |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, г. Москва, Ленинская Слобода ул., дом № 17. |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, г. Москва, Ленинская Слобода ул., дом № 17. |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хардик Интернешнл |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, Hardik International, Plot № G-2041-42/A, Kishan Gate, Lodhika G.I.D.C., Kalawad Road, Metoda-360 021, Rajkot, India |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Дальнее зарубежье, Hardik International, Plot № G-2041-42/A, Kishan Gate, Lodhika G.I.D.C., Kalawad Road, Metoda-360 021, Rajkot, India |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hardik International, Plot № G-2041-42/A, Kishan Gate, Lodhika G.I.D.C., Kalawad Road, Metoda-360 021, Rajkot, India |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |