Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 15559 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03294 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Смеситель дентальных оттискных масс Sympress c принадлежностями в составе: 1. Двигатель. 2. Устройство смешивания. 3. Печатная плата клавишного выключателя. 4. Печатная плата процессора. 5. Сетевая печатная плата. 6. Сетевое входное гнездо. 7. Прокладка кабельной сети. 8. Смесительный вал. 9. Цепной привод. 10. Передаточная кассета в комплекте: 10.1.Редукторный двигатель. 10.2.Волновая пружина, 2 шт. 10.3.Аксиальный шариковый подшипник, 2 шт. 10.4.Шестерня m1,5 z28. 10.5.Шестерня m1,5 z32, 2 шт. 10.6.Передаточная кассета. 10.7.Пластинчатая пружина. 10.8.Крышка передаточной кассеты в сборе. 11. Плата выключения. 12. Блокировка крутящего момента. 13. Смотровое окошечко и фронтальная пленка с кнопками. 14. Корпус. 15. Блок питания. 16. Упаковка. 17. Инструкции по использованию. Принадлежности: 1. Монтажный комплект для стенного крепежа: 1.1. Цоколь для монтажа на стене. 1.2. Настенная монтажная плата с двумя шурупами. 1.3. Крепёжные шурупы с шайбами и дюбелями, по 3 шт. 2. Соединительный провод 230 В. 3. Комплект предохранителей 230 В, 2 шт. 4. Кнопочные диски в комплекте: 4.1. Большой диск, 1 шт. 4.2. Малый диск, 1шт. 5. Откидная пластиковая прозрачная крышка прибора. 6. Цоколь. 7. Ножки прибора, 4 шт. 8. Прижим. 9. Средство для смазки рабочего механизма, 1 тюбик. 10. Комплект сетевых предохранителей LP (2 шт. 5х20 T4A и 1 шт. 5х20 T5A). 11. Сетевой выключатель. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКомплект |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, ком. 118 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ренферт ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Renfert GmbH, Untere Gieß,wiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Renfert GmbH, Untere Gieß,wiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120270 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Untere Gieß,wiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |