Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15560 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05532 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат "Sympro" для высокоэффективной чистки съемных зубных протезов, челюстно-ортопедических аппаратов и шин с принадлежностями в составе: 1. Корпус. 2. Опорная пластина. 3. Ножки прибора (4 шт.). 4. Монтажный крепеж. 5. Переключатель сетевого напряжения. 6. Печатная плата обслуживания. 7. Мембранная панель управления. 8. Мотор в комплекте. 8.1. Траверса. 8.2. Держатель мотора. 8.3. Электромотор Dunker GR 53x30 40W. 8.4. Винт М4х8 с полукруглой головкой (4 шт.). 9. Сетевой выключатель. 10. Кабели. 11. Инструкции по использованию. 12. Формуляр для заказа. 13. Упаковка. Принадлежности: 1. Комплект полирующих иголок (1-10 шт.). 2. Стакан Sympro (1-10 шт.). 3. Кольцо звукоизоляции (1-10 шт.). 4. Пластмассовый стакан с крышкой (1-10 шт.). 5. Symprofluid Universal, 400 мл - 2 литра, (1-10 шт.). 6. Symprofluid Nicoclean - 2 литра, (1-10 шт.). 7. Пинцет (1-10 шт.). 8. Удерживающий магнит (1-10 шт.). 9. Соединительный провод 230 В (1-10 шт.). 10. Соединительный провод 120 В (1-10 шт.). 11. Комплект сетевых предохранителей (2 шт. T 1,6AL 250V) (1-10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКомплект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, ком. 118 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ренферт ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Renfert GmbH, Untere Gieß,wiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Renfert GmbH, Untere Gieß,wiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Untere Gieß,wiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |